Иматиниб Зентива содержит активное вещество иматиниб, которое является так называемым ингибитором тирозинкиназы. Он инактивирует фермент (Bcr-Abl тирозинкиназу), который важен при определенных формах лейкемии, а именно: хроническая миелолейкоза с положительной реакцией на Филадельфийскую хромосому (Ph + CML) и острой лейкемии с положительной реакцией на Филадельфийскую хромосому (Ph + ALL) есть. Это блокирует клеточные процессы, ответственные за пролиферацию клеток лейкемии. Imatinib Zentiva используется для лечения Ph + CML в так называемом бластном кризисе, ускоренной или хронической фазе у взрослых и детей старше 3 лет, а также при лечении Ph + ALL у взрослых и детей.
Иматиниб также ингибирует другой фермент (тирозинкиназу PDGFR).
Этот фермент играет роль в так называемых дерматофибросаркомных протуберанцах (DFSP), узловой опухоли на коже. Поэтому иматиниб Зентива также используется для лечения неоперабельных, рецидивирующих или метастатических дерматофибросаркомных протуберанцев (DFSP).
Этот фермент также играет роль при некоторых заболеваниях кроветворной системы, называемых атипичными миелодиспластическими / миелопролиферативными нарушениями (MDS / MPD) с мутациями эозинофилии и рецептора PDGF или перестройками генов. PDGFR сверхактивен при таких заболеваниях. Иматиниб ингибирует фермент PDGFR. Imatinib Zentiva, следовательно, также используется для лечения взрослых с миелодиспластическими / миелопролиферативными нарушениями или системным мастоцитозом (SM), связанными с эозинофилией и мутациями рецептора PDGF или перестройками генов.
Иматиниб Зентива следует применять только по назначению врача.
Вы не должны принимать Imatinib Zentiva, если у вас есть какие-либо необычные или аллергические реакции на иматиниб или любой другой ингредиент в этом лекарстве.
Во время лечения с помощью Imatinib Zentiva может происходить сильное накопление жидкости в организме (например, в плевре, в легких, в брюшной полости). Поэтому, если вы быстро набираете вес, немедленно обратитесь к врачу.
Во время лечения с помощью Imatinib Zentiva сердечный выброс и сердечная недостаточность могут уменьшаться. Если у вас болезнь сердца, вы подвержены повышенному риску сердечно-сосудистых заболеваний или находитесь в пожилом возрасте, ваш врач будет специально контролировать вас и внимательно следить за работой сердца.
Будьте особенно осторожны с Imatinib Zentiva, если вы принимаете
Если что-либо из перечисленного относится к вам, сообщите об этом своему врачу, фармацевту или фармацевту. Ваш врач будет регулярно следить за вашим состоянием, чтобы определить, оказывает ли Иматиниб Зентива желаемый эффект. Вес вашего тела, кровь, сердце и функции печени также будут регулярно проверяться во время лечения этим лекарством.
Некоторые дети и подростки, принимающие Иматиниб Зентива, могут иметь более медленный рост. Поэтому врач будет следить за ростом регулярных посещений этих пациентов.
Поскольку иматиниб Зентива может вызывать нежелательные эффекты, такие как тошнота, рвота, головокружение, помутнение зрения, усталость и слабость, это лекарство может влиять на способность реагировать, способность использовать инструменты или механизмы и ухудшать способность к вождению.
Расскажите своему врачу или фармацевту или фармацевту, если вы
Беременность: Imatinib Zentiva не следует использовать во время беременности, если это явно не необходимо. Сообщите своему врачу, если вы беременны или думаете, что беременны. Ваш врач обсудит с вами возможные риски приема иматиниба Зентива во время беременности. Женщинам детородного возраста, получающим Иматиниб Зентива, следует применять эффективную контрацепцию во время лечения.
Сообщалось о самопроизвольных абортах и врожденных пороках развития / аномалиях у детей, матери которых принимали иматиниб Зентива.
Грудное вскармливание: не кормить ребенка грудью, в то время как вы принимаете Imatinib Zentiva.
Пожалуйста, внимательно следуйте инструкциям вашего врача. Он или она решит и скажет, сколько таблеток Иматиниба Зентива принимать по 100 мг и / или 400 мг.
У взрослых с Ph + CML обычная начальная доза составляет 400 мг или 600 мг в день. В зависимости от ответа на лечение, врач решит увеличить дозу (до 800 мг в день). У детей и подростков доза определяется площадью поверхности тела.
У взрослых с Ph + ALL обычная доза составляет 600 мг в сутки.
У взрослых с атипичной MDS / MPD с эозинофилией обычная доза составляет 400 мг в сутки.
У взрослых с агрессивным системным мастоцитозом (СМ) обычная доза составляет 400 мг / сут. У пациентов с агрессивным СМ, связанным с эозинофилией (гематологическим расстройством, связанным с слитой киназой FIP1L1-PDGFR-альфа), рекомендуемая начальная доза составляет 100 мг / сут.
У взрослых с ДФСП обычная дозировка составляет 400 мг в день. Ваш врач примет решение о возможном увеличении дозы (максимум до 800 мг в день).
Если какие-либо побочные реакции возникают во время лечения с помощью Imatinib Zentiva (например, накопление тяжелой жидкости в организме, нарушение функции печени, нарушения крови), ваш врач решит, следует ли прекратить лечение на определенный период времени или уменьшить дозу Imatinib Zentiva должно быть.
Взрослые обычно принимают таблетки в виде таблеток до суточной дозы 600 мг в виде разовой суточной дозы, суточные дозы 800 мг делятся на два вида дохода (утром и вечером). Дети и подростки получают Imatinib Zentiva в виде разовой дозы или разделены на две дозы (утром и вечером) в соответствии с инструкциями врача. Чтобы улучшить пищеварительный тракт, таблетки следует принимать с большим стаканом воды для еды. Таблетки с пленочным покрытием могут быть общими. Пациентам и пациентам, которые не могут глотать таблетки, например детям, их можно мыть в воде, не содержащей углекислого газа или яблочном соке: одна таблетка, покрытая оболочкой, 100 мг примерно 50 мл (= 1/2 децилитра), одна таблетка, покрытая оболочкой 400 мг, примерно 200 мл (= 2 децилитра).
Ваш врач решит, когда и как долго вы будете получать Иматиниб Зентива. Пожалуйста, принимайте Иматиниб Зентива в течение всего предписанного периода.
Поговорите с вашим доктором немедленно, если вы случайно принимаете больше таблеток Imatinib Zentiva, чем вы должны. В этом случае вам может потребоваться медицинская помощь. Никогда не меняйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом или с врачом или фармацевтом.
При приеме Иматиниба Зентива могут возникнуть следующие побочные реакции:
в результате быстрого распада раковых клеток (синдром лизиса опухоли): тошнота, одышка, нерегулярное сердцебиение, мутная моча, усталость и / или дискомфорт в суставах наряду с аномальными лабораторными показателями (такими как высокий уровень калия, мочевой кислоты и фосфора и низкий уровень кальция в крови).
В некоторых случаях сообщалось о болезненных и / или пузырчатых поражениях кожи (светочувствительные поражения кожи).
В некоторых случаях сообщалось о так называемом синдроме ДРЕССА, который представляет собой сочетание обширной, тяжелой сыпи с тошнотой, высокой температурой, желтой кожей или глазами (признаки желтухи), одышки, боли в груди / дискомфорта, значительного снижения мочеиспускания и пить.
В некоторых случаях сообщалось о реактивации предыдущей инфекции гепатита B (инфекции печени).
Если вы заметили какие-либо из перечисленных выше побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.
Расскажите своему врачу, если вы серьезно пострадали.
Расскажите своему врачу, если вы серьезно пострадали.
Если вы заметили какой-либо из перечисленных выше нежелательных эффектов или что-либо еще, что не описано здесь, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту.
Не храните продукт в оригинальной упаковке при температуре выше 30 ° C и в недоступном для детей месте.
Препарат следует применять только до даты, указанной на упаковке с пометкой «EXP».
Для получения дополнительной информации, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом или вашим врачом или фармацевтом. Эти лица имеют подробную техническую информацию.
1 таблетка содержит: иматиниб 100 мг или 400 мг, мезилат иматиниба и вспомогательные вещества.
65353 (Swissmedic).
В аптеках против рецепта врача, который дает право только на разовую покупку.
Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг (делимые): 60.
Таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (делимые): 30.
Helvepharm AG, Фрауэнфельд.