Атрипла 30 таблеток покрытых оболочкой

Что такое Атрипла и когда она используется?

Атрипла содержит три антиретровирусных средства, которые используются для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ):

• Эфавиренц является ненуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы (NNRTI).
• Эмтрицитабин является нуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы (NRTI)
• Тенофовир дизопроксил является ингибитором нуклеотидной обратной транскриптазы (NtRTI)

Каждый из этих антиретровирусных агентов нарушает нормальную активность фермента (обратной транскриптазы), которая необходима для размножения вируса.

Атрипла используется для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) у взрослых 18 лет и старше.

Атрипла можно получить только по рецепту врача.

Что следует учитывать?

Во время приема этого лекарства вы все равно можете передавать ВИЧ другим, хотя эффективная антиретровирусная терапия снижает риск. Поговорите со своим врачом о мерах предосторожности, которые необходимо предпринять, чтобы предотвратить заражение других людей.

Это лекарство не является лекарством от ВИЧ-инфекции. При приеме Атриплы вы все равно можете заразиться инфекцией или другими заболеваниями, связанными с ВИЧ. Ваш доктор будет следить за вами.

Когда не следует принимать Атриплу?

• Если у вас аллергия (гиперчувствительность) на эфавиренц, эмтрицитабин, тенофовир, тенофовир, дисопроксил или любой из адъювантов Атриплы.
• Если у вас есть серьезные проблемы с печенью.
• Если у вас есть проблемы с сердцем, такие как нарушенная передача электрического сигнала, также называемая расширением интервала QT, который подвергает вас высокому риску серьезных сердечных аритмий (torsade de pointes).
• Если кто-либо из членов вашей семьи (родители, бабушка или дедушка, братья или сестры) внезапно умер в результате проблемы с сердцем или врожденной проблемы с сердцем.
• Если ваш врач сказал вам, что уровень электролита в крови, например, калия или магния, слишком высок или слишком низок.
• Если вы в настоящее время принимаете любое из следующих лекарств:
  • Астемизол или терфенадин (при сенной лихорадке или других аллергиях)
  • Бепридил (от болезней сердца)
  • Цизаприд (от изжоги)
  • Эльбасвир / Гразопревир (используется для лечения гепатита С)
  • Алкалоиды спорыньи (например, эрготамин, дигидроэрготамин или метилэргометрин) (при мигрени и кластерных головных болях)
  • Мидазолам или триазолам (снотворное)
  • Пимозид, имипрамин, амриптилин или кломипрамин (для некоторых психических расстройств)
  • Зверобой ( Hypericum perforatum ) (фитотерапия для лечения депрессии и тревоги)
  • Вориконазол (для грибковых инфекций)
  • Флекаинид, метопролол (используется для лечения нерегулярного сердцебиения)
  • некоторые антибиотики (макролиды, фторхинолоны, имидазол)
  • триазола противогрибковые
  • некоторые противомалярийные
  • Метадон (используется для лечения опиатной зависимости).

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Атриплы?

Расскажите своему врачу

• Если у вас есть или страдали от болезни почек, или если есть аномальные результаты анализов крови или мочи, которые указывают на проблемы с почками. Ваш врач назначит несколько анализов крови, чтобы проверить функцию почек. В зависимости от результатов этих тестов, ваш врач может посоветовать вам принимать Атриплу реже или прекратить прием Атриплы.
• если у вас болезнь сердца, например, нарушение передачи электрического сигнала, также называемое продлением интервала QT.
• Если у вас есть или были психические расстройства, включая депрессию, или если вы или были зависимы от наркотиков, наркотиков или алкоголя. Если вы чувствуете себя подавленным, думаете о самоубийстве или у вас появляются странные мысли, немедленно поговорите с врачом.
• Если у вас был или был судороги или если вы в настоящее время лечатся противосудорожными препаратами, такими как карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин. Если вы принимаете такое лекарство, вашему доктору, возможно, потребуется проверить количество активного вещества в крови, чтобы убедиться, что Атрипла на него не влияет. Ваш врач может назначить другое лекарство от судорог.
• Если у вас есть или были заболевания печени, включая гепатит. Пациенты с заболеваниями печени, такими как хронический гепатит В или С, которые принимают антиретровирусные препараты, подвергаются повышенному риску серьезных, потенциально смертельных осложнений со стороны печени. Если у вас гепатит В, ваш врач назначит вам наиболее подходящее лечение. Ваши симптомы могут ухудшиться после остановки приема Атриплы. Если у вас есть или было заболевание печени или хроническая инфекция гепатита В, ваш врач может сделать анализ крови, чтобы тщательно контролировать функцию печени.
• Независимо от того, есть ли у вас заболевание печени в вашей истории болезни, ваш врач будет регулярно сдавать анализы крови, чтобы проверить вашу функцию печени.

Атрипла не изучался у детей и подростков в возрасте до 18 лет и не должен использоваться у этих пациентов.

Атриплу следует использовать с осторожностью в пожилых пациентов старше 65 лет.

Это лекарство может повлиять на вашу способность реагировать, управлять и использовать инструменты или машины! Ищите признаки головокружения, проблем со сном, сонливости, трудности с концентрацией внимания или необычных снов. Эти побочные эффекты могут возникать в первый или два дня лечения и обычно проходят через две-четыре недели.

Атрипла может вызвать сыпь. Если вы испытываете симптомы сильной сыпи (с волдырями или лихорадкой), немедленно прекратите прием Атриплы и поговорите с врачом. Если у вас когда-либо была сыпь во время приема NNRTI, вы можете подвергнуться большему риску появления сыпи с помощью Атриплы.

Если у вас прогрессирующая ВИЧ-инфекция (СПИД), и у вас также есть инфекция, симптомы инфекции и воспаления могут появиться с самого начала лечения Атриплой, или симптомы ранее существовавшей инфекции могут ухудшиться. Такие симптомы могут указывать на то, что улучшенная иммунная система вашего организма борется с инфекцией. Ищите признаки воспаления или инфекции после запуска Атриплы. Немедленно сообщите своему врачу, если вы заметили признаки воспаления или инфекции.

В дополнение к сопутствующим инфекциям, аутоиммунные расстройства (состояние, при котором иммунная система атакует здоровые ткани организма) также могут возникать после того, как вы начнете принимать лекарства для лечения вашей ВИЧ-инфекции. Аутоиммунные заболевания могут возникать через много месяцев после начала лечения. Если вы заметили какие-либо признаки инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, слабость, которая начинается в руках и ногах и продолжается в направлении туловища, сердцебиения, тремора или гиперактивности, немедленно сообщите об этом своему врачу. чтобы получить необходимое лечение.

У некоторых пациентов, получающих комбинированную антиретровирусную терапию, может развиться заболевание кости, называемое остеонекрозом (гибель костной ткани из-за недостаточного кровоснабжения кости). Многие факторы риска развития этого заболевания могут включать продолжительность комбинированной антиретровирусной терапии, использование кортикостероидов, употребление алкоголя, сильное подавление иммунной системы или более высокий индекс массы тела (показатель массы тела по отношению к размеру тела) , Признаки остеонекроза включают в себя скованность суставов, дискомфорт и боль (особенно в бедре, колене и плече) и трудности при движении. Если вы заметили какие-либо из этих признаков, сообщите об этом своему врачу.

Заболевания костей (которые иногда приводят к переломам костей) также могут возникать из-за повреждения клеток почечных канальцев (см. Также «Какие побочные эффекты может иметь Атрипла?»).

Принимая другие лекарства

Не принимайте Атриплу

• Если вы уже принимаете другие лекарства, содержащие эфавиренц (если ваш врач не рекомендует его), эмтрицитабин, тенофовир дисопроксил, тенофовир алафенамид, ламивудин или адефовир дипивоксил.

Атрипла может взаимодействовать с другими лекарственными средствами, включая растительные добавки, такие как экстракты гинкго билоба. Это может повлиять на количество Атриплы или других лекарств в вашей крови. Это может привести к снижению эффективности лекарства или увеличению побочных эффектов. В некоторых случаях вашему доктору может потребоваться соответственно изменить дозу лекарства, проверить анализы крови или назначить другое лекарство из той же группы.

Поэтому сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• Лекарства, которые могут повредить ваши почки, такие как аминогликозиды, амфотерицин В, цидофовир, фоскарнет, ганцикловир, пентамидин, ванкомицин, интерлейкин-2, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или некоторые антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и блокаторы кальциевых каналов).
• Лекарственные препараты, содержащие диданозин (используется для лечения ВИЧ-инфекции): одновременное применение тенофовира дизопроксила, одного из активных веществ в Атрипле, с другими антиретровирусными лекарственными средствами, содержащими диданозин, может привести к повышению уровня крови в диданозине и уменьшению количества клеток CD4. Редкие случаи воспаления поджелудочной железы и лактоацидоза (избыток молочной кислоты в крови), иногда со смертельным исходом, были зарегистрированы с лекарственными средствами, содержащими тенофовир дизопроксил и диданозин. Ваш врач тщательно рассмотрит вопрос о том, следует ли вам лечить тенофовиром дизопроксилом и диданозином в комбинации.
• Другие лекарства для лечения ВИЧ-инфекции: дарунавир, индинавир, лопинавир / ритонавир, ритонавир или усиленный ритонавиром атазанавир или саквинавир. Также сообщите своему врачу, если вы принимаете маравирок.
• Лекарственные средства для лечения вирусной инфекции гепатита С: боцепревир, симепревир, ледипасвир / софосбувир, софосбувир / велпатасвир, софосбувир / велпатасвир / воксилапревир
• Лекарства для снижения уровня липидов в крови (статины)
• Лекарства от судорог (противосудорожные препараты)
• Лекарственные средства с активными веществами кларитромицин, рифабутин, рифампицин для бактериальных инфекций, включая туберкулез и связанный со СПИДом комплекс Mycobacterium avium
• Лекарства от грибковых заболеваний (противогрибковые): итраконазол или позаконазол
• Лекарства для лечения малярии: Атоваквон / Прогуанил или Артеметер / Лумефантрин. Атрипла может снизить уровень атоваквона / прогуанила или артеметера / лумефантрина в крови.
• Сертралин, лекарство, используемое для лечения депрессии
• Бупропион, лекарство, используемое для лечения депрессии или отказа от курения
• Дилтиазем и аналогичные препараты (блокаторы кальциевых каналов)
• Лекарства, используемые для предотвращения отторжения трансплантата органа, такие как циклоспорин, сиролимус, такролимус
• Варфарин или аценокумарол (лекарства, используемые для уменьшения свертывания крови)
• Экстракты гинкго билоба (растительные лекарственные средства).

Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы:

• страдаете от других заболеваний,
• Есть аллергия или
• принимаете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами)!

Можно ли принимать Атриплу во время беременности или кормления грудью?

Женщинам не следует забеременеть во время лечения Атриплой и в течение первых двенадцати недель после нее.

Во время беременности вы должны проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать какие-либо лекарства.

Женщины с детородным потенциалом должны использовать надежные механические контрацептивы (например, презерватив) и другие методы контрацепции, включая пероральные (таблетки) или другие гормональные контрацептивы (например, имплантаты, инъекции) во время лечения Атриплой. Прием Атриплы может сделать гормональные контрацептивы менее надежными. Беременность произошла у женщин, принимающих эфавиренц, одно из активных веществ в Атрипле, при использовании противозачаточного имплантата, хотя не было показано, что терапия эфавиренцем приводит к неудаче контрацепции.

Эфавиренц, одно из активных веществ в Атрипле, может присутствовать в вашей крови еще долго после окончания лечения. Таким образом, вы должны использовать контрацепцию до 12 недель после остановки приема Атриплы.

Если вы принимали Атриплу во время беременности, ваш врач может назначить регулярные анализы крови и другие диагностические тесты, чтобы контролировать развитие вашего ребенка.

Немедленно сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Если вы беременны, вам следует принимать Атриплу, только если ваш врач и вы решили, что это абсолютно необходимо.

Серьезные пороки развития наблюдались у нерожденных животных, а также у новорожденных женщин, получавших эфавиренц во время беременности.

Вы не должны кормить грудью во время лечения Атриплой. И вирус HI, и активные вещества в Атрипле могут проникать в грудное молоко и наносить серьезный вред вашему ребенку.

Как вы используете Атриплу?

Всегда принимайте Атриплу в точности так, как сказал вам ваш врач, чтобы Атрипла могла работать в полную силу, снижая риск развития резистентности к лечению.

Обычная доза для взрослых составляет 1 таблетку, покрытую пленкой Атрипла, один раз в день. Атриплу следует принимать натощак (т.е. как минимум за 1 час до или через 2 часа после еды). Глотайте таблетку целиком с водой.

Атриплу нужно принимать каждый день.

Это может помочь принять Атриплу перед сном, потому что некоторые побочные эффекты (например, головокружение, сонливость) менее беспокоят.

Если ваш врач решит прекратить лечение одним из активных ингредиентов в Атрипле или изменить дозу Атриплы, он или она может дать вам эфавиренц, эмтрицитабин и / или тенофовир в виде одного препарата или в сочетании с другими лекарствами для лечения Выписать свою ВИЧ-инфекцию

Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Если у вас началась рвота сразу после приема Атриплы, вы должны принять еще одну таблетку. Не ждите, пока вы в следующий раз не возьмете его.

Если вы берете больше Atripla, чем вы должны

Если вы случайно приняли слишком много таблеток Атриплы, обратитесь к врачу или в ближайший пункт неотложной помощи. Возьмите с собой бутылочку с таблетками, чтобы вам было проще описать, что вы взяли.

Если вы забудете принять Атриплу

Важно, чтобы вы не пропускали прием Атриплы.

Если вы пропустите дозу Атриплы, примите ее как можно скорее, а затем примите следующую дозу в обычное время.

В любом случае, если время приема следующей дозы почти менее 12 часов, не восполняйте пропущенную дозу. Подождите и примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.

Если вы перестанете принимать Атриплу

Не прекращайте прием Атриплы без разговора с вашим доктором. Прекращение лечения Атриплой может снизить эффективность назначенной врачом терапии ВИЧ. Поговорите со своим врачом, прежде чем остановить прием Атриплы по любой причине, особенно если у вас есть побочный эффект или другое заболевание. Обратитесь к врачу, прежде чем начать принимать Атриплу снова. Если у вас есть проблемы или необходимо скорректировать дозу, ваш врач может назначить активные ингредиенты Атриплы в качестве отдельных препаратов.

Всегда убедитесь, что у вас есть достаточное количество таблеток Атрипла. Это очень важно, потому что количество вируса может быстро увеличиться, даже если лечение временно прервано. После этого, возможно, будет сложнее лечить вирус.

Если вы инфицированы как ВИЧ, так и гепатитом В (коинфекция), особенно важно, чтобы вы не прекратили лечение Атриплой, не посоветовавшись предварительно с врачом. У некоторых пациентов анализы крови или симптомы показали ухудшение гепатита после прекращения приема эмтрицитабина или тенофовира дизопроксила (два из трех активных веществ в Атрипле). Если прием Атриплы остановлен, ваш врач может порекомендовать вам возобновить лечение гепатита B. Вам может потребоваться анализ крови, чтобы контролировать работу печени в течение нескольких месяцев после прекращения лечения. У некоторых пациентов с прогрессирующим заболеванием печени или циррозом печени прекращать лечение не рекомендуется. как это может привести к обострению гепатита. Немедленно сообщите своему врачу о любых новых или необычных симптомах, которые вы замечаете после прекращения лечения, особенно о симптомах, связанных с инфекцией гепатита В.

Какие побочные эффекты может иметь Атрипла?

Во время лечения ВИЧ может происходить увеличение веса и повышение уровня липидов в крови и уровня сахара в крови. Отчасти это связано с улучшением состояния здоровья и образа жизни; в случае липидов крови иногда с самими лекарствами от ВИЧ. Ваш врач осмотрит вас на предмет этих изменений.

Следующие побочные эффекты могут возникнуть при приеме Атриплы:

Очень часто (может затронуть более 1 из 10 человек):

• Головокружение, головная боль
• Диарея, тошнота, рвота
• Сыпь (включая красные пятна или пятна, иногда с волдырями и отеком кожи), которые могут быть аллергическими реакциями
• Лабораторные тесты также могут показать снижение уровня фосфатов или повышение уровня креатининкиназы в крови. Повышенный уровень креатининкиназы может привести к мышечной боли и слабости.

Обычные (могут затронуть от 1 до 10 пользователей из 100):

• Потеря аппетита, повышение аппетита
• Нарушения сна, необычные сны, чувство страха или депрессии (подавленное настроение), ночные кошмары, изменения настроения
• Сонливость, трудности с концентрацией внимания
• горячие вспышки
• Боль в животе, вздутие живота, сухость во рту, проблемы с поджелудочной железой, проблемы с пищеварением, которые вызывают дискомфорт после еды
• Проблемы с печенью
• потливость по ночам, зуд, изменения цвета кожи, включая темные пятна, часто от рук и подошв ног
• Чувство слабости, усталости и вялости, повышение энергии, повышение температуры, боль
• Лабораторные тесты также могут выявить следующее:
  • низкий уровень лейкоцитов (может сделать вас восприимчивым к инфекции)
  • повышенный уровень триглицеридов (жирных кислот), билирубина (желчного пигмента) или сахара в крови.

Необычные (могут затронуть от 1 до 10 пользователей из 1000):

• Анемия (анемия, низкий уровень эритроцитов)
• Перераспределение жира, потеря веса
• агрессивное поведение, мысли о самоубийстве, странные мысли, паранойя, неспособность ясно мыслить, слышать и видеть вещи, которых на самом деле нет (галлюцинации), попытка самоубийства, изменение настроения, дезориентация, изменения личности, снижение полового влечения, кататония (состояние, при котором пациент какое-то время неподвижно и тихо)
• Забывчивость, расстройства координации, расстройства вкуса, судороги, бессвязная речь
• затуманенное зрение, затуманенное зрение
• Чувство головокружения и поворота (головокружение)
• одышка
• Боль в верхней части живота из-за воспаления поджелудочной железы, покалывания или онемения во рту
• пожелтение кожи или глаз, зуд или боль в верхней части живота из-за воспаления печени
• аллергическая реакция (гиперчувствительность), которая может вызвать серьезные кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), сухость кожи, экзема
• боль в мышцах
• Увеличение груди у мужчин
• Чувство ненормального, чувство напряжения, дрожь
• Лабораторные тесты также могут показать следующее: Повышенный уровень холестерина в крови.

Другие возможные побочные эффекты (частота не может быть оценена из имеющихся данных):

Избыток молочной кислоты в крови (лактоацидоз): лактоацидоз является серьезным побочным эффектом, который может быть смертельным. Глубокое, учащенное дыхание, сонливость и общие симптомы, такие как тошнота, рвота и боль в животе, могут указывать на развитие лактоацидоза. Если вы считаете, что у вас лактоацидоз, немедленно обратитесь к врачу.

Побочные эффекты на почки: воспаление почек, почечная недостаточность, повышение уровня креатинина в крови, выделение большого количества мочи и чувство жажды. В результате повреждения клеток почечных канальцев могут возникнуть боли в спине, мышечные боли, мышечная слабость, разрушение мышц, размягчение костей (при болях в костях, а иногда и в результате переломов костей) и снижение концентрации калия или фосфата в крови.

Психиатрические побочные эффекты: Другие психиатрические побочные эффекты в дополнение к упомянутым выше включают бред, неврозы и психозы (изменения личности). Некоторые пациенты покончили с собой. Психиатрические побочные эффекты чаще встречаются у пациентов с психическими заболеваниями в анамнезе. Обязательно немедленно сообщите своему врачу, если вы испытываете эти симптомы.

Побочные эффекты на печень: Если вы также инфицированы вирусом гепатита В, ваш гепатит может ухудшиться после прекращения лечения (см. «Как вы используете Atripla?»). Также сообщалось о печеночной недостаточности, которая в некоторых случаях приводила к летальному исходу или требовала трансплантации печени. Большинство случаев произошло у пациентов, у которых уже было заболевание печени. Тем не менее, есть также некоторые сообщения о пациентах без ранее существовавших заболеваний печени.

Другие побочные эффекты включают зудящую сыпь в ответ на солнечный свет, ожирение печени и нарушение координации и равновесия, отек лица, губ, языка или горла, внезапное покраснение (приливы), свист, звон или другие постоянные звуки в ушах, тремор (тремор).

Сообщите своему врачу, если вы заметили какие-либо из этих побочных эффектов.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, которые здесь не описаны, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще следует учитывать?

Лекарственное средство следует применять только до даты, обозначенной на упаковке «EXP».

Хранить в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30 ° С.

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить содержимое от влаги.

Бутылка имеет защитную крышку от детей и содержит осушитель. Держите бутылку плотно закрытой.

Принесите лекарства, которые больше не нужны вашей аптеке для утилизации.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию о специалистах.

Что содержит Атрипла?

1 таблетка Атрипла с пленочным покрытием содержит:

Активные ингредиенты: 600 мг эфавиренца, 200 мг эмтрицитабина и 245 мг тенофовира дисопроксила (в виде фумарата).

Вспомогательные вещества для производства таблеток с пленочным покрытием.

регистрационный номер

60011 (Swissmedic).

Где можно взять Атриплу? Какие упаковки доступны?

В аптеках по медицинскому рецепту, который дает право только на одноразовую покупку.

• Атрипла упаковка из 30 таблеток, покрытых оболочкой.

Владелец торговой лицензии

Gilead Sciences Switzerland Sàrl, Штайнхаузен.