Фенитоин Герот - это лекарство для лечения эпилепсии. Его эффект, вероятно, в основном основан на подавлении распространения спазм-потенциала в коре головного мозга. Фенитоин Герот уменьшает количество и тяжесть судорог, не вызывая усталости. Для многих пациентов это приводит к свободе от судорог или обширному контролю судорог. Ваш врач назначит Фенитоин Герот для лечения:
Крупные эпилептические припадки (сильный), эпилепсия сна, диффузная эпилепсия, фокусные припадки (фокальные припадки), особенно припадки Джексона, эпилепсия височной доли (психомоторная эпилепсия), а также комбинированные формы эпилептических припадков с вовлечением крупных эпилептических припадков.
Фенитоин Герот следует использовать только по назначению врача.
Не следует принимать Фенитоин Герот, если вы гиперчувствительны к фенитоину или другому веществу, входящему в этот класс активных веществ (гидантоин), или к любому из наполнителей (см. Главу «Что содержится в Фенитоине Герот»?) Или если у вас есть определенные нарушения сердечной проводимости были найдены. Это также относится, если у вас был сердечный приступ менее 3 месяцев назад.
Фенитоин Герот следует использовать только с осторожностью, если вы страдаете от нарушения функции легких или определенных сердечно-сосудистых нарушений, таких как очень низкое кровяное давление, слабая сердечная мышца или очень медленное сердцебиение.
У небольшого числа пациентов, которых лечили антиэпилептиками, такими как фенитоин, были мысли о том, чтобы навредить или убить себя. Если в любое время у вас возникли такие мысли, немедленно свяжитесь с врачом.
При использовании фенитоина сообщалось о серьезных кожных реакциях (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), которые могут быть опасными для жизни. Первоначально они появляются в виде красноватых, похожих на мишень или круглых пятен (часто с пузырем в середине) на туловище тела. Сыпь может вызвать сильное образование пузырей или отслоение кожи. Дополнительные симптомы, на которые следует обратить внимание, включают открытые, болезненные участки (язвы) во рту, горле, носу и области половых органов, а также красные и опухшие глаза (конъюнктивит). Эти потенциально опасные для жизни кожные реакции часто сопровождаются гриппоподобными симптомами (головная боль, лихорадка и боли в теле).
Самый высокий риск возникновения этих серьезных кожных реакций приходится на первые несколько недель лечения. Если у вас был синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, связанный с применением фенитоина, вам никогда не следует снова лечиться фенитоином.
Если у вас появилась сыпь или другие симптомы, упомянутые на коже, немедленно обратитесь к врачу. Дайте ему / ей знать, что вы принимаете Фенитоин Герот.
Серьезные побочные эффекты на коже могут возникать редко при лечении Фенитоином Герот. Риск для этого может быть связан с вариантами генов у людей китайского или тайского происхождения. Если вы из этих этнических групп и на основании предыдущего теста знаете, что вы являетесь носителем этого варианта гена (HLA-B * 1502), пожалуйста, обсудите это с вашим врачом, прежде чем принимать Фенитоин Герот.
Это лекарство может повлиять на вашу способность реагировать, использовать инструменты или машины и ухудшить вашу способность управлять автомобилем! Это особенно верно в начале лечения или в более высоких дозах.
Следует избегать употребления алкоголя, поскольку это может привести к нежелательным взаимодействиям. Эффекты многих лекарств могут быть увеличены или уменьшены, принимая Фенитоин Герот в то же время. Ряд препаратов также влияет на эффект Фенитоина Герот. Это особенно относится к лекарствам, применяемым для разжижения крови, седативным средствам, различным антибиотикам, противодиабетическим препаратам, препаратам кортизона, некоторым болеутоляющим средствам и лекарствам от язвы желудка. Особое внимание следует уделить взаимодействию между Фенитоином Герот и противозачаточными препаратами. Принимая Фенитоин Герот в то же время может повлиять на эффект контрацептивов и может привести к нежелательной беременности. Несвоевременное кровотечение может указывать на такое взаимодействие. В этом случае, пожалуйста, сообщите своему врачу. Если вы принимаете лекарства, разжижающие кровь, ваш врач будет проводить регулярные осмотры. Как и в случае других лекарств, предназначенных для длительного применения, ваш врач также будет регулярно проверять ваш анализ крови и функции печени.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете от других заболеваний, страдаете аллергией или принимаете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили самостоятельно) или используете их извне.
Таблетки Фенитоин Герот содержат лактозу. Пациентам с непереносимостью лактозы не следует принимать таблетки Фенитоин Герот.
Ваш врач тщательно рассмотрит преимущества и риски лечения Фенитоином Герот в случае беременности. Ни при каких обстоятельствах нельзя принимать препарат без специального рецепта врача или просто прекратить его прием без консультации с врачом. Если вам нужно принимать Фенитоин Герот во время беременности, ваш врач будет поддерживать дозировку как можно ниже, особенно между 20-м и 40-м днем беременности. В течение этого времени следует избегать комбинации с другими лекарственными средствами. Активное вещество Фенитоина Герот выделяется с грудным молоком в небольших количествах. Врач решает, необходимо ли отлучение от груди.
Ваш врач определит подходящий вам график в зависимости от формы заболевания. Как правило, взрослые, которые ранее не получали других антиэпилептических препаратов, начинают с 1 таблетки Фенитоина Герот 3 раза в день; эта суточная доза может быть увеличена на 100 мг с недельными интервалами. Суточные дозы 3-4 таблетки обычно достаточно. Общая доза 600 мг в сутки не должна превышаться.
Фенитоин Герот не подходит для детей младше 6 лет. Детям старше 6 лет рекомендуется начинать терапию с суточной дозы 2-5 мг / кг массы тела в 2 или 3 равномерно распределенных дозах. Суточную дозу можно увеличивать на 1 мг / кг массы тела каждые три дня. Быстрое насыщение может иметь место с 5-8 мг / кг массы тела. Поддерживающие дозы составляют около 4-8 мг / кг массы тела в день. Максимальная доза составляет 300 мг в день.
Сообщите своему врачу, если вы уже лечитесь другими лекарствами от эпилепсии. Эти препараты не следует прекращать внезапно, а лишь постепенно и постепенно заменять Фенитоин Герот.
Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
При приеме или применении Фенитоина Герот могут возникнуть следующие побочные эффекты: Обычное: двойное зрение, тремор в глазах, нарушение координации движений, повышение возбудимости, тремор, нарушения речи, трудности с концентрацией внимания, чувство усталости. Длительная передозировка может привести к фиксированному взгляду, потере аппетита и веса, рвоте, усталости, нарушениям восприятия и потере сознания. Как правило, такие реакции, которые возникают особенно в начале лечения, исчезают после соответствующей корректировки дозы под наблюдением врача.
Редко, особенно при внутривенном введении, могут возникать сердечно-сосудистые нарушения, такие как падение артериального давления, ухудшение существующей сердечной мышечной слабости, нарушения проводимости сердца и аритмия сердца. Ухудшение существующего нарушения функции легких также наблюдалось в редких случаях. В качестве дополнительных побочных эффектов наблюдались чрезмерное развитие десен, аллергические кожные симптомы или изменения в крови. Длительное использование может привести к дисфункции печени или, среди прочего, к увеличению волос на теле у женщин (гирсутизм). Кроме того, может возникнуть невоспалительное заболевание нерва, которое может проявляться, например, в нарушениях чувствительности.
Поступали сообщения о нарушениях костей, таких как истончение костей (остеопения и остеопороз) и переломов костей (переломы). Попросите у своего врача или фармацевта совета относительно долгосрочного лечения противоэпилептическими препаратами, остеопороза в анамнезе или если вы принимаете стероиды.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, которые здесь не описаны, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту.
Лучше хранить Фенитоин Герот в оригинальной упаковке при комнатной температуре (15-25 ° C) в недоступном для детей месте.
Лекарственное средство может использоваться только до «EXP». назначенная дата.
Ваш врач или фармацевт предоставит вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию о специалистах.
Действующее вещество: фенитоин 100 мг на таблетку и вспомогательные вещества.
25930 (Swissmedic).
В аптеках только по рецепту.
Доступны следующие упаковки:
Аксафарм АГ, 6340 Баар.
GL Pharma GmbH, A-8502 Lannach.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin unter ständiger Kontrolle.
Phenytoin-Gerot ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie. Seine Wirkung beruht wahrscheinlich vorwiegend auf einer Hemmung der Ausbreitung von Krampfpotentialen in der Hirnrinde. Phenytoin-Gerot vermindert Anzahl und Schwere der Anfälle, ohne müde zu machen. Es führt bei vielen Patienten und Patientinnen zur Anfallsfreiheit bzw. zu einer weitgehenden Kontrolle der Anfälle. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin verschreibt Ihnen Phenytoin-Gerot zur Behandlung von:
Grossen epileptischen Anfällen (Grand mal), Schlafepilepsie, diffuser Epilepsie, Herdanfällen (fokale Anfälle), besonders Jackson-Anfällen, Schläfenlappenepilepsie (psychomotorische Epilepsie) sowie von kombinierten epileptischen Anfallsformen mit Beteiligung grosser epileptischer Anfälle.
Sie sollten Phenytoin-Gerot nicht einnehmen, wenn bei Ihnen Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Phenytoin bzw. andere Substanzen dieser Wirkstoffklasse (Hydantoine) oder auf einen der Hilfsstoffe (siehe Kapitel «Was ist in Phenytoin-Gerot enthalten?») besteht oder bestimmte Reizleitungsstörungen am Herzen festgestellt wurden. Dies gilt auch, wenn bei Ihnen ein Herzinfarkt weniger als 3 Monate zurückliegt.
Sie sollen Phenytoin-Gerot nur mit Vorsicht anwenden, wenn Sie unter einer Störung der Lungenfunktion bzw. unter bestimmten Herz-Kreislauf-Störungen, wie z.B. sehr niedrigem Blutdruck, Herzmuskelschwäche oder stark verlangsamtem Herzschlag leiden.
Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Phenytoin behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Schwere Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom, Toxisch epidermale Nekrolyse), die möglicherweise lebensbedrohlich sind, wurden in Zusammenhang mit der Anwendung von Phenytoin berichtet. Diese zeigen sich anfänglich als rötliche, schiessscheibenartige oder kreisförmige Flecken (oft mit einer Blase in der Mitte) am Körperstamm. Der Hautausschlag kann zu einer grossflächigen Blasenbildung oder Ablösung der Haut führen. Zusätzliche Symptome, auf die geachtet werden sollte, sind offene, schmerzende Stellen (Ulcera) in Mund, Hals, Nase und im Genitalbereich sowie gerötete und geschwollene Augen (Konjunktivitis). Diese möglicherweise lebensbedrohlichen Hautreaktionen werden oft von grippeähnlichen Symptomen (Kopfschmerzen, Fieber und Gliederschmerzen) begleitet.
Das höchste Risiko für das Auftreten dieser schweren Hautreaktionen besteht in den ersten Behandlungswochen. Wenn bei Ihnen ein Stevens-Johnson Syndrom oder eine Toxisch epidermale Nekrolyse in Zusammenhang mit der Anwendung von Phenytoin aufgetreten ist, dürfen Sie nie wieder mit Phenytoin behandelt werden.
Wenn bei Ihnen ein Hautausschlag oder die anderen genannten Symptome an der Haut auftreten, suchen Sie sofort einen Arzt/eine Ärztin auf. Teilen Sie ihr/ihm mit, dass Sie Phenytoin-Gerot einnehmen.
Bei der Behandlung mit Phenytoin-Gerot können schwerwiegende Nebenwirkungen an der Haut in seltenen Fällen auftreten. Das Risiko dafür steht möglicherweise im Zusammenhang mit Genvarianten bei Personen chinesischer oder thailändischer Abstammung. Wenn Sie von diesen Volksgruppen abstammen und Sie auf der Grundlage eines vorher durchgeführten Tests wissen, dass Sie Träger dieser Genvariante (HLA-B*1502) sind, besprechen Sie dies bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie Phenytoin-Gerot einnehmen.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen und die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen! Dies trifft insbesondere zu Behandlungsbeginn oder bei höherer Dosierung zu.
Alkoholgenuss muss unterbleiben, da dies zu unerwünschten Wechselwirkungen führen kann. Die Wirkung zahlreicher Arzneimittel kann durch die gleichzeitige Einnahme von Phenytoin-Gerot verstärkt oder abgeschwächt werden. Ebenso beeinflussen eine Reihe von Präparaten die Wirkung von Phenytoin-Gerot. Dies gilt vor allem für Arzneimittel zur Blutverdünnung, Beruhigungsmittel, verschiedene Antibiotika, Antidiabetika, Kortisonpräparate, bestimmte Schmerzmittel und Arzneimittel gegen Magengeschwüre. Besonders zu beachten ist die Wechselwirkung zwischen Phenytoin-Gerot und empfängnisverhütenden Arzneimitteln. Durch eine gleichzeitige Einnahme von Phenytoin-Gerot kann der Effekt der empfängnisverhütenden Mittel beeinträchtigt werden, und es kann dadurch zu einer ungewollten Schwangerschaft kommen. Unzeitgemässe Blutungen können ein Hinweis auf eine solche Wechselwirkung sein. Bitte informieren Sie in diesem Fall Ihren Arzt oder Ihre Ärztin. Falls Sie unter Behandlung mit Arzneimitteln zur Blutverdünnung stehen, wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin regelmässige Kontrolluntersuchungen durchführen. Wie bei anderen Arzneimitteln, die zur Langzeitanwendung vorgesehen sind, wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin u.a. auch regelmässig Blutbild und Leberfunktion kontrollieren.
Phenytoin-Gerot Tabletten enthalten Laktose. Bitte nehmen Sie die Tabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Ihre Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird im Falle einer Schwangerschaft sorgfältig Nutzen und Risiko einer Phenytoin-Gerot-Behandlung gegeneinander abwägen. Keinesfalls dürfen Sie das Präparat ohne ausdrückliche Verschreibung des Arztes oder der Ärztin einnehmen oder ohne Befragen des Arztes oder der Ärztin einfach absetzen. Falls Sie Phenytoin-Gerot während der Schwangerschaft einnehmen müssen, wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin die Dosierung besonders zwischen dem 20. und 40. Schwangerschaftstag so gering wie möglich halten. Eine Kombination mit weiteren Arzneimitteln müssen Sie während dieser Zeit vermeiden. Der Wirkstoff von Phenytoin-Gerot tritt in geringer Menge in die Muttermilch über. Der Arzt bzw. die Ärztin entscheiden, ob ein Abstillen erforderlich ist.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin legt das für Sie geeignete Einnahmeschema je nach Ausprägung des Krankheitsbildes individuell fest. Im Allgemeinen beginnt man bei Erwachsenen, die noch nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Epilepsie vorbehandelt wurden, mit einer Dosis von 3-mal täglich 1 Tablette Phenytoin-Gerot; diese Tagesdosis kann in wöchentlichen Abständen um 100 mg gesteigert werden. Meist sind Tagesdosen von 3-4 Tabletten ausreichend. Eine Gesamtdosis von 600 mg pro Tag sollte nicht überschritten werden.
Phenytoin-Gerot ist ungeeignet für Kinder unter 6 Jahren. Bei Kindern über 6 Jahren wird empfohlen, die Therapie mit einer täglichen Dosis von 2-5 mg/kg KG in 2 oder 3 gleichmässig verteilten Dosen zu beginnen. Die Tagesdosis kann alle drei Tage um 1 mg/kg KG erhöht werden. Eine schnelle Aufsättigung kann mit 5-8 mg/kg KG erfolgen. Erhaltungsdosen liegen um 4-8 mg/kg KG pro Tag. Die maximale Dosis beträgt 300 mg täglich.
Teilen Sie Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin mit, wenn Sie bereits mit anderen Arzneimitteln gegen Epilepsie behandelt werden. Diese Präparate dürfen nicht plötzlich, sondern nur stufenweise abgesetzt und langsam durch Phenytoin-Gerot ersetzt werden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme oder Anwendung von Phenytoin-Gerot auftreten: Häufig: Doppeltsehen, Augenzittern, Störung der Bewegungskoordination, zunehmende Erregbarkeit, Zittern, Sprachstörungen, Konzentrationsschwierigkeiten, Abgeschlagenheit. Bei länger dauernder Überdosierung können auftreten: starrer Blick, Appetit- und Gewichtsverlust, Erbrechen, Ermüdungserscheinungen, Wahrnehmungsstörungen und Bewusstlosigkeit. Im Allgemeinen verschwinden derartige Reaktionen, die vor allem bei Behandlungsbeginn auftreten, nach entsprechender Anpassung der Dosis unter ärztlicher Kontrolle.
Selten können – besonders bei intravenöser Verabreichung – Herz-Kreislaufstörungen, wie z.B. Blutdruckabfall, Verschlechterung einer bestehenden Herzmuskelschwäche, Störungen der Reizleitung am Herzen sowie Herzrhythmusstörungen auftreten. Die Verschlechterung einer bestehenden Störung der Lungenfunktion wurde ebenfalls in seltenen Fällen gesehen. Als weitere Nebenwirkungen wurden übermässige Zahnfleischentwicklung, allergische Hauterscheinungen bzw. Blutbildveränderungen beobachtet. Bei länger dauernder Anwendung kann es zu Leberfunktionsstörungen oder u.a. zu verstärkter Körperbehaarung bei Frauen (Hirsutismus) kommen. Ausserdem kann eine nichtentzündliche Nervenerkrankung auftreten, die sich z.B. in Sensibilitätsstörungen äussern kann.
Es gibt Berichte von Knochenerkrankungen, wie Ausdünnung des Knochens (Osteopenie und Osteoporose) und Knochenbrüche (Frakturen). Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin bei Langzeitbehandlung mit Antiepileptika, einer Vorgeschichte mit Osteoporose oder wenn Sie Steroide einnehmen, um Rat.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP.» bezeichneten Datum verwendet werden.
Bei Raumtemperatur (15-25°C) in der Originalverpackung, vor Licht geschützt und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Phenytoin 100 mg pro Tablette.
Laktose Monohydrat, Maisstärke, Gelatine, Carmellose Natrium, Magnesiumstearat, kolloidales Siliziumdioxid.
25930 (Swissmedic).
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Es sind folgende Packungen erhältlich:
Phenytoin-Gerot 100 mg: 100 Tabletten.
Axapharm AG, 6340 Baar.
G.L. Pharma GmbH, A-8502 Lannach.
Diese Packungsbeilage wurde im August 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.