По рецепту врача.
Флутиформ — ингалятор, содержащий два активных ингредиента:
Вместе эти два активных ингредиента улучшают ваше дыхание. Вы должны принимать это лекарство ежедневно в соответствии с рекомендациями врача.
Это лекарство используется для профилактики симптомов астмы, а также для профилактики одышки и хрипов . Однако это не сработает, если у вас уже начался приступ астмы, т. е. если вы уже чувствуете одышку и хрипы. В таком случае необходимо использовать быстродействующее лекарство, расширяющее дыхательные пути (препарат по требованию), например, сальбутамол.
Флутиформ нельзя использовать, если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к флутиказона пропионату, формотерола фумарату или любому другому ингредиенту (см. раздел «Что содержит Флутиформ?»). Флутиформ нельзя применять детям младше 12 лет.
Перед применением данного препарата сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас есть какие-либо из следующих состояний:
Обратитесь к врачу, если вы заметили нечеткость зрения или другие проблемы со зрением.
Если вам предстоит операция или вы испытываете сильный стресс, сообщите об этом врачу, так как вам может потребоваться дополнительное лечение стероидами, чтобы держать астму под контролем.
Если у вас диабет, вам, возможно, придется чаще проверять уровень сахара в крови и скорректировать обычное лечение диабета. Возможно, вашему врачу придется осматривать вас чаще.
Применение Флутиформа может привести к положительному результату антидопинговых тестов.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:
Если вам предстоит операция под общим наркозом, сообщите врачу в больнице о том, что вы принимаете это лекарство.
Флутиформ содержит приблизительно 1 мг этанола (спирта на распыление). Очень небольшое количество этанола на одно распыление не оказывает заметного эффекта.
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы
Если вы беременны, предполагаете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом по поводу приема этого препарата. Ваш врач скажет вам, можно ли вам принимать это лекарство.
Всегда используйте этот ингалятор точно так, как вам посоветовал врач или фармацевт. Если вы не уверены, обратитесь к врачу. Чтобы получить максимальный эффект от лечения, вам необходимо регулярно пользоваться ингалятором, то есть вдыхать по два раза утром и вечером. Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не скажет вам иного или не прекратит лечение. Не вдыхайте больше предписанной дозы.
Если вы чувствуете, что одышка или хрипы усиливаются при приеме Флутиформа, вам следует продолжать прием Флутиформа, поскольку симптомы астмы часто меняются со временем. Тем не менее, обратитесь к врачу как можно скорее, поскольку вам может потребоваться дополнительное лечение. Как только астма будет взята под контроль, врач может рассмотреть возможность снижения дозы Флутиформа.
Если иное не предписано врачом, обычная доза составляет две ингаляции два раза в день, т. е. два распыления утром и два вечером.
Применение и безопасность Флутиформа у детей и подростков еще не проверялись.
Подросткам до 18 лет не следует принимать Флутиформ 250/10 мкг.
Подросткам до 12 лет не следует принимать Флутиформ.
Перед использованием внимательно прочтите данную инструкцию и следуйте инструкциям по применению, приведенным в тексте и на иллюстрациях. Ваш врач или фармацевт покажут вам, как правильно пользоваться ингалятором. Лекарство содержится в баллоне со сжатым газом (см. рисунок 1), который вставляется в пластиковый ингалятор. Пластиковый корпус оснащен счетчиком доз, который показывает, сколько распылений осталось после того, как вы подготовили ингалятор к использованию. Индикатор дозы имеет цветовую кодировку: сначала зеленый, затем постепенно меняющийся на желтый, когда остается менее 50 распылений, и постепенно меняющийся на красный, когда остается менее 30 распылений. Индикатор дозы показывает количество оставшихся распылений, сначала с шагом в десять (от 120 до 60 оставшихся распылений), затем с шагом в пять (от 60 оставшихся распылений). Если этот показатель приближается к нулю, вам необходимо обратиться к врачу, чтобы он выписал вам новый ингалятор. Прекратите использование ингалятора, когда счетчик доз покажет «ноль».
Если ваш ингалятор новый или вы не использовали его более 3 дней, вам необходимо подготовить его к использованию, чтобы он работал правильно и выдавал вам правильную дозу.
Если ваш ингалятор подвергался воздействию низких температур, перед использованием его необходимо нагреть до комнатной температуры в течение 30 минут, чтобы убедиться, что он работает правильно и выдает правильную дозу.
Медленно выполняйте шаги 2–6.
1. Снимите защитный колпачок с мундштука (см. рисунок 2) и убедитесь, что мундштук чистый и на нем нет пыли.
2. Ингалятор следует встряхивать непосредственно перед каждым применением, чтобы обеспечить равномерное распределение содержимого ингалятора.
3. Сядьте прямо или встаньте. Выдыхайте так медленно и глубоко, как вам удобно.
4. Держите ингалятор вертикально (как показано на рисунке 3), поместите мундштук в рот и обхватите его губами. Держите ингалятор так, чтобы большой(ие) палец(и) находился у основания мундштука, а указательный(е) палец(и) — в верхней части баллона со сжатым газом. Не кусайте мундштук.
5. Медленно и глубоко вдохните через рот (см. рисунок 3). Начиная вдыхать, нажмите на верхнюю часть газового баллона, чтобы выпустить струю (брызг). Продолжайте дышать ровно и глубоко (желательно в течение 4–5 секунд).
6. Задержите дыхание и выньте ингалятор изо рта. Затем задержите дыхание на столько времени, сколько вам будет комфортно. Не выдыхайте в мундштук.
7. Для второго распыления держите ингалятор вертикально, а затем повторите шаги 2–6.
8. Установите на место защитный колпачок на мундштук.
Вы можете выполнять процедуру перед зеркалом. Если вы видите, что из верхней части ингалятора или из области вокруг рта выходит «туман», возможно, вы неправильно вдохнули лекарство. Вдохните еще одну дозу, повторив описанную выше процедуру, начиная с шага 2.
После использования ингалятора обязательно прополощите рот, горло водой или почистите зубы и выплюньте остатки. Это поможет предотвратить появление болезненных ощущений во рту и горле, а также осиплость голоса.
Если у вас ограниченная сила рук, вам может быть легче держать ингалятор обеими руками. Для этого положите оба указательных пальца на верхнюю часть баллона со сжатым газом и удерживайте ингалятор у основания мундштука двумя большими пальцами.
Если у вас возникли трудности с использованием ингалятора, врач может назначить вам AeroChamber Plus ® Flow-Vu ®, который поможет вам правильно доставить лекарство в дыхательные пути. Ваш врач или фармацевт покажут вам, как использовать предкамеру вместе с ингалятором. «AeroChamber Plus ® Flow-Vu ® » поставляется с инструкцией по эксплуатации, содержащей информацию по обращению с ней и уходу за ней, которую вам необходимо внимательно прочитать.
Важно тщательно следовать этим инструкциям и чистить ингалятор раз в неделю. Для этого выполните следующие действия:
Не погружайте ингалятор в воду.
Важно вдыхать дозу, назначенную врачом. Не следует увеличивать или уменьшать дозу без консультации с врачом.
Если вы вдохнули больше лекарства, чем положено, обратитесь за советом к врачу или фармацевту. Вы можете испытывать сильную боль в груди (стенокардию), повышенное или пониженное артериальное давление, головную боль, мышечные спазмы, трудности со сном, нервозность, сухость во рту, потерю аппетита или эпилептические припадки (судороги). Вы также можете чувствовать дрожь, головокружение, слабость, усталость, тошноту или общее недомогание. Вы также можете заметить изменения в частоте сердечных сокращений, низкий уровень калия в крови или высокий уровень сахара в крови. Вы также можете испытывать боли в животе, тошноту, потерю веса, помутнение сознания (головокружение или спутанность сознания) или падение уровня сахара в крови.
Если вы вдыхали дозу, превышающую предписанную, в течение длительного периода времени, обратитесь за советом к врачу или фармацевту. Это важно, поскольку высокие дозы Флутиформа могут снизить количество стероидных гормонов, обычно вырабатываемых надпочечниками (см. раздел «Каковы возможные побочные эффекты Флутиформа?»).
Если вы забыли подать заявление, сделайте это как только вспомните. Однако если уже почти наступило время приема следующей дозы, пропустите пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Чтобы обеспечить хороший контроль над астмой, очень важно использовать ингалятор в соответствии с рекомендациями врача каждый день, даже если вы чувствуете себя хорошо. Если вы хотите прекратить использование ингалятора, сначала поговорите со своим врачом. Ваш врач расскажет вам, как действовать дальше.
Не меняйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, обратитесь к врачу или фармацевту.
В редких случаях могут возникнуть серьезные аллергические реакции. Сообщите врачу как можно скорее, если у вас возникли внезапный отек век, лица, горла, языка или губ, сыпь или зуд (особенно если поражено все тело), такие симптомы, как головокружение, предобморочное состояние или обморок, внезапное изменение характера дыхания, например, усиление хрипов или одышки .
Еще одним типом реакции на Флутиформ является то, что одышка или хрипы могут усилиться сразу после использования ингалятора.
Этот очень редкий тип реакции связан с самим лекарством в ингаляторе и поэтому возникает сразу после приема Флутиформа. Это существенно отличается от обычных изменений симптомов астмы, которые часто связаны с простудой или воздействием веществ, на которые у вас аллергия. Эти распространенные причины усиления симптомов астмы не проявляются сразу после приема ингалятора (см. «Как использовать Флутиформ?»). Если вы заметили усиление одышки и хрипов сразу после использования ингалятора, прекратите его использование и примите лекарство для облегчения симптомов. Немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач осмотрит вас и при необходимости назначит другое лечение. Всегда носите с собой лекарства для оказания экстренной помощи.
Ингаляционные стероиды могут повлиять на нормальную выработку стероидных гормонов в организме, особенно если вы используете высокие дозы в течение длительного периода времени. Возможные побочные эффекты:
Эти побочные эффекты гораздо реже возникают после вдыхания стероидов, чем после приема стероидных таблеток.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это особенно касается побочных эффектов, не указанных в данной инструкции.
Данное лекарственное средство следует использовать только до даты, указанной на упаковке с пометкой «EXP».
После вскрытия герметичной упаковки лекарство можно использовать в течение 3 месяцев.
Не хранить при температуре выше 25°C. Не хранить в холодильнике.
Не замерзайте. Хранить в недоступном для детей месте.
Если ингалятор подвергался воздействию отрицательных температур, его необходимо выдержать при комнатной температуре в течение 30 минут и подготовить перед использованием (см. раздел «Как использовать Флутиформ?»).
Не используйте ингалятор, если с момента извлечения его из защитной фольги прошло более 3 месяцев или если индикатор дозы показывает «0».
В контейнере находится жидкость под давлением. Не подвергать воздействию температур выше 50°C. Его нельзя повреждать, вскрывать силой или сжигать, даже если контейнер кажется пустым.
Данное лекарственное средство нельзя выбрасывать в сточные воды или вместе с бытовыми отходами. Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эта мера помогает защитить окружающую среду.
Дополнительную информацию вам предоставит ваш врач или фармацевт. Эти люди обладают подробной специальной информацией.
Флутиформ 50/5 мкг: каждое нажатие (выпуск из клапана) содержит 50 мкг флутиказона пропионата и 5 мкг формотерола фумарата дигидрата.
Флутиформ 125/5 мкг: каждая доза (выпускаемая из клапана) содержит 125 мкг флутиказона пропионата и 5 мкг формотерола фумарата дигидрата.
Флутиформ 250/10 мкг: каждая доза (выпускаемая из клапана) содержит 250 мкг флутиказона пропионата и 10 мкг формотерола фумарата дигидрата.
Каждая доза (выпускаемая из клапана) содержит кромогликат натрия, этанол (приблизительно 1 мг на дозу) и апафлуран (HFA 227).
Ингалятор состоит из баллона со сжатым газом, который находится в бело-сером пластиковом корпусе со светло-серым защитным колпачком мундштука. Каждый ингалятор содержит 120 распылений (впрыскиваний).
63032 (Swissmedic)
Отпускается в аптеках только по рецепту врача.
Флутиформ 50/5 мкг: Упаковка из 1 ингалятора, содержащего 120 разовых доз
Флутиформ 125/5 мкг: Упаковка из 1 ингалятора, содержащего 120 разовых доз
Флутиформ 250/10 мкг: Упаковка из 1 ингалятора, содержащего 120 разовых доз
Mundipharma Medical Company, Гамильтон/Бермуды, филиал в Базеле.
Flutiform ist ein Inhalator, der zwei Wirkstoffe enthält:
Gemeinsam verbessern die beiden Wirkstoffe Ihre Atmung. Sie müssen dieses Arzneimittel täglich gemäss den Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin anwenden.
Dieses Arzneimittel wird zur Vorbeugung von Asthmasymptomen sowie zur Vermeidung von Atemnot und pfeifender Atmung angewendet. Es wirkt allerdings nicht, wenn Sie bereits einen Asthmaanfall haben, also bereits Atemnot spüren und pfeifend atmen. In einem solchen Fall müssen Sie ein schnell wirksames, atemwegserweiterndes Arzneimittel (Bedarfsmedikament) wie zum Beispiel Salbutamol anwenden.
Flutiform darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Fluticasonpropionat, Formoterolfumarat oder einen der sonstigen Bestandteile sind (siehe Abschnitt «Was ist in Flutiform enthalten?»). Flutiform darf von Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Informieren Sie vor der Behandlung mit diesem Inhalator Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie eine der folgenden Erkrankungen haben:
Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen feststellen.
Wenn bei Ihnen eine Operation vorgesehen ist oder Sie grossen Stress haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, da Sie möglicherweise eine weitere Steroidbehandlung benötigen, um Ihr Asthma unter Kontrolle zu halten.
Wenn Sie Diabetes haben, müssen Sie möglicherweise häufiger Ihren Blutzuckerspiegel kontrollieren und Ihre übliche Diabetesbehandlung anpassen. Unter Umständen muss Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin bei Ihnen häufigere Kontrollen durchführen.
Die Anwendung von Flutiform kann ein positives Ergebnis bei Anti-Doping-Tests verursachen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden:
Wenn bei Ihnen eine Operation unter Vollnarkose geplant ist, informieren Sie bitte den Arzt bzw. die Ärztin im Krankenhaus, dass Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Es ist unwahrscheinlich, dass dieses Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflusst.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen!
Wenn Sie schwanger sind oder glauben, dass Sie schwanger sein könnten, eine Schwangerschaft planen oder stillen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin über die Anwendung dieses Arzneimittels. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen sagen, ob Sie dieses Arzneimittel anwenden dürfen.
Sie müssen Ihren Inhalator regelmässig anwenden, d.h. morgens und abends je zwei Sprühstösse inhalieren, um den grösstmöglichen Nutzen aus der Behandlung mit dem Arzneimittel zu ziehen. Halten Sie diese Angaben ein, solange Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen keine anderen Anweisungen gibt oder die Behandlung beendet. Inhalieren Sie nicht mehr als die verordnete Dosis. Möglicherweise hat Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen eine andere als die in dieser Gebrauchsinformation angegebene, übliche Dosierung verordnet. Wenden Sie Ihren Inhalator immer genau so an, wie es Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin gesagt hat. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie nicht sicher sind, welche Dosis bzw. wie oft Sie Ihren Inhalator anwenden müssen.
Falls vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis zweimal täglich zwei Inhalationen, also zwei Sprühstösse morgens und zwei abends.
Jugendliche unter 18 Jahren sollten Flutiform 250/10 µg Dosieraerosol nicht anwenden.
Flutiform soll bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Lesen Sie diese Packungsbeilage vor der Anwendung sehr aufmerksam durch und befolgen Sie die Anwendungshinweise in dem folgenden Text und den Abbildungen. Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin wird Ihnen zeigen, wie Sie den Inhalator richtig anwenden. Das Arzneimittel befindet sich in einem Druckgasbehälter (siehe Abbildung 1), der in einem Inhalator aus Kunststoff steckt. Das Plastikgehäuse hat einen Dosiszähler, der Ihnen anzeigt, wie viele Sprühstösse verbleiben, nachdem Sie den Inhalator für den Gebrauch vorbereitet haben. Die Dosisanzeige hat eine Farbkodierung, die mit Grün beginnt, graduell auf Gelb wechselt, sobald weniger als 50 Sprühstösse verbleiben, und graduell auf Rot wechselt, wenn weniger als 30 Sprühstösse verbleiben. Die Dosisanzeige zeigt die Anzahl der verbleibenden Sprühstösse zunächst in Zehnerschritten (120 bis 60 verbleibende Sprühstösse), dann in Fünferschritten (ab 60 verbleibenden Sprühstössen) an. Wenn diese Anzeige gegen null geht, müssen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen, damit er bzw. sie Ihnen einen neuen Inhalator verordnet. Verwenden Sie den Inhalator nicht mehr, wenn der Dosiszähler eine «Null» anzeigt.
Wenn Ihr Inhalator neu ist oder Sie ihn mehr als 3 Tage lang nicht angewendet haben, müssen Sie ihn für den Gebrauch vorbereiten, damit er einwandfrei funktioniert und Ihnen die korrekte Dosis zuführt.
Wenn Ihr Inhalator Temperaturen im Gefrierbereich ausgesetzt war, muss er sich 30 Minuten auf Raumtemperatur erwärmen und dann für den Gebrauch vorbereitet werden, um zu gewährleisten, dass er einwandfrei funktioniert und Ihnen die korrekte Dosis zuführt.
Schütteln Sie den Inhalator unmittelbar vor jedem Sprühstoss.
Wenn Sie merken, dass Sie während der Anwendung von Flutiform Atemnot bekommen oder dass Ihr Atem anfängt zu pfeifen, sollten Sie Flutiform weiter anwenden. Suchen Sie aber sobald wie möglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf, da Sie möglicherweise eine zusätzliche Behandlung benötigen. Sobald Ihr Asthma gut unter Kontrolle ist, kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin unter Umständen die Dosis von Flutiform schrittweise verringern.
Führen Sie die Schritte 2 bis 6 langsam durch.
1. Entfernen Sie die Schutzkappe vom Mundstück (siehe Abbildung 2) und vergewissern Sie sich, dass das Mundstück sauber und staubfrei ist.
2. Der Inhalator sollte unmittelbar vor Freisetzen eines Hubs (Sprühstosses) jedes Mal geschüttelt werden, um sicherzustellen, dass der Inhalt des Inhalators gleichmässig verteilt ist.
3. Setzen Sie sich aufrecht hin oder stellen Sie sich hin. Atmen Sie so langsam und tief aus, wie es Ihnen möglich und angenehm ist.
4. Halten Sie Ihren Inhalator senkrecht (wie in Abbildung 3 gezeigt), nehmen Sie das Mundstück in den Mund und umschliessen Sie es mit den Lippen. Halten Sie den Inhalator mit dem/den Daumen unten an der Basis des Mundstücks und mit dem Zeigefinger oder den Zeigefingern oben am Druckgasbehälter fest. Beissen Sie nicht auf das Mundstück.
5. Atmen Sie langsam und tief durch den Mund ein (siehe Abbildung 3). Drücken Sie mit Beginn der Einatmung von oben auf den Druckgasbehälter, um einen Hub (Sprühstoss) freizusetzen. Atmen Sie weiter gleichmässig und tief ein (am besten etwa 4 bis 5 Sekunden lang).
6. Halten Sie den Atem an und nehmen Sie den Inhalator aus dem Mund. Halten Sie anschliessend so lange, wie es für Sie angenehm ist, den Atem an. Atmen Sie nicht in das Mundstück aus.
7. Halten Sie für den zweiten Sprühstoss den Inhalator in aufrechter Position und wiederholen Sie dann die Schritte 2 bis 6.
8. Setzen Sie die Schutzkappe wieder auf das Mundstück.
Sie können die Anwendung vor einem Spiegel durchführen. Wenn Sie «Nebel» oben aus dem Inhalator oder aus dem Bereich um den Mund austreten sehen, haben Sie Ihr Medikament möglicherweise nicht korrekt inhaliert. Inhalieren Sie eine weitere Dosis, indem Sie das obige Vorgehen ab Schritt 2 wiederholen.
Spülen Sie sich nach Anwendung des Inhalators immer den Mund aus, gurgeln Sie mit Wasser oder putzen Sie sich die Zähne und spucken Sie den Rest aus. Auf diese Weise beugen Sie wunden Stellen im Mund und Rachen sowie Heiserkeit vor.
Wenn Sie wenig Kraft in den Händen haben, ist es für Sie möglicherweise einfacher, den Inhalator in beide Hände zu nehmen. Legen Sie dazu beide Zeigefinger oben auf den Druckgasbehälter und halten Sie den Inhalator unten an der Basis des Mundstücks mit beiden Daumen fest.
Wenn Sie Schwierigkeiten mit der Anwendung Ihres Inhalators haben, kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen eine sogenannte AeroChamber Plus-Vorschaltkammer geben, die Ihnen dabei hilft, Ihr Medikament korrekt in die Atemwege aufzunehmen. Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin wird Ihnen zeigen, wie Sie die Vorschaltkammer zusammen mit dem Inhalator anwenden. Der AeroChamber Plus liegt eine Gebrauchsinformation mit Hinweisen zu deren Handhabung und Pflege bei, die Sie aufmerksam lesen müssen.
Es ist wichtig, dass Sie diese Anweisungen strikt befolgen und Ihren Inhalator jede Woche einmal reinigen. Gehen Sie dabei folgendermassen vor:
Legen Sie den Inhalator nicht ins Wasser.
Es ist wichtig, dass Sie Ihre Dosis wie vom Arzt bzw. von der Ärztin verordnet inhalieren. Sie sollten Ihre Dosis ohne ärztlichen Rat nicht erhöhen oder verringern.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat, wenn Sie eine grössere Menge Ihres Arzneimittels inhaliert haben, als Sie sollten. Es kann bei Ihnen zu starkem Brustschmerz (Angina pectoris), hohem oder niedrigem Blutdruck, Kopfschmerzen, Muskelkrämpfen, Schlafstörungen, Nervosität, Mundtrockenheit, Appetitlosigkeit oder epileptischen (Krampf-)Anfällen kommen. Ausserdem können Sie sich zittrig, schwindelig, schwach, müde, krank oder allgemein unwohl fühlen. Möglich sind auch Veränderungen Ihres Herzschlags sowie ein niedriger Kaliumgehalt im Blut oder ein erhöhter Blutzuckerspiegel. Darüber hinaus kann es bei Ihnen zu Bauchschmerzen, Übelkeit, Gewichtsverlust, Bewusstseinstrübung (Sie fühlen sich benommen oder verwirrt) oder zu einem Abfall des Blutzuckerspiegels kommen.
Wenn Sie über einen langen Zeitraum hinweg mehr als die verordnete Dosis inhaliert haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat. Das ist wichtig, weil hohe Dosen von Flutiform die Steroidhormonmenge verringern können, die normalerweise von Ihren Nebennieren gebildet wird (siehe Abschnitt «Welche Nebenwirkungen kann Flutiform haben?»).
Wenn Sie eine Anwendung vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie daran denken. Sollte es allerdings fast Zeit für die nächste Anwendung sein, so lassen Sie die vergessene Dosis aus. Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Für eine gute Asthmakontrolle ist es sehr wichtig, dass Sie Ihren Inhalator jeden Tag wie von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verordnet anwenden, auch wenn Sie sich gut fühlen. Sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie die Anwendung des Inhalators beenden möchten. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen sagen, wie Sie dabei vorgehen sollen. In der Regel wird die Dosis schrittweise reduziert, um keinen Asthmaanfall auszulösen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Selten können schwerwiegende allergische Reaktionen auftreten. Informieren Sie möglichst umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn es bei Ihnen zum plötzlichen Anschwellen von Augenlidern, Gesicht, Rachen, Zunge oder Lippen, einem Hautausschlag oder Juckreiz (insbesondere wenn der gesamte Körper betroffen ist), Beschwerden wie Schwindel, Benommenheit oder Ohnmacht, einer plötzlichen Änderung Ihres Atemmusters wie vermehrtem pfeifendem Atem oder verstärkter Kurzatmigkeit kommt.
Ihre Atmung kann sich unmittelbar nach Anwendung von Flutiform verschlechtern. Es kann bei Ihnen zu vermehrtem pfeifendem Atem oder verstärkter Kurzatmigkeit kommen. Beenden Sie in diesem Fall die Anwendung von Flutiform und wenden Sie Ihr Bedarfsmedikament an. Setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin in Verbindung. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie untersuchen und gegebenenfalls eine andere Behandlung beginnen. Sie sollten Ihr Bedarfsmedikament stets bei sich tragen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Nach Öffnen der Siegelfolie ist das Präparat während der Anwendung 3 Monate haltbar.
Nicht über 25 °C lagern. Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren. Wenn der Inhalator Temperaturen im Gefrierbereich ausgesetzt war, muss er über 30 Minuten Raumtemperatur annehmen und vor der Anwendung vorbereitet werden (siehe Abschnitt «Wie verwenden Sie Flutiform?»).
Wenden Sie den Inhalator nicht mehr an, wenn seit der Entnahme aus der Siegelfolie mehr als 3 Monate vergangen sind oder die Dosisanzeige «0» anzeigt.
Der Behälter enthält eine unter Druck stehende Flüssigkeit. Nicht Temperaturen über 50 °C aussetzen. Er darf nicht beschädigt, gewaltsam geöffnet oder verbrannt werden, auch wenn der Behälter leer zu sein scheint.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Massnahme hilft, die Umwelt zu schützen.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Flutiform 50/5 µg: jeder Sprühstoss (abgegeben aus dem Ventil) enthält als Wirkstoffe 50 Mikrogramm Fluticasonpropionat und 5 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat sowie als Hilfsstoffe Natriumcromoglicat, Ethanol und Apafluran (HFA 227).
Flutiform 125/5 µg: jeder Sprühstoss (abgegeben aus dem Ventil) enthält als Wirkstoffe 125 Mikrogramm Fluticasonpropionat und 5 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat sowie als Hilfsstoffe Natriumcromoglicat, Ethanol und Apafluran (HFA 227).
Flutiform 250/10 µg: jeder Sprühstoss (abgegeben aus dem Ventil) enthält als Wirkstoffe 250 Mikrogramm Fluticasonpropionat und 10 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat sowie als Hilfsstoffe Natriumcromoglicat, Ethanol und Apafluran (HFA 227).
Dieses Arzneimittel enthält sehr geringe Mengen an Ethanol (Alkohol), ungefähr 1 mg pro Sprühstoss. Darüber hinaus enthält es eine sehr geringe Menge Natriumcromoglicat. Allerdings sollten Patienten, die aktuell Cromoglicat anwenden (zur Behandlung von Asthma, allergischer Rhinitis und allergischer Konjunktivitis), die Anwendung wie üblich fortsetzen.
Der Inhalator besteht aus dem Druckgasbehälter, der sich in einem weiss-grauen Kunststoffgehäuse mit hellgrauer Mundstück-Schutzkappe befindet. Der Druckgasbehälter enthält eine weisse bis cremefarbene flüssige Suspension und ist durch ein Dosierventil verschlossen.
Jeder Inhalator enthält 120 Sprühstösse (Hübe).
63032 (Swissmedic).
Flutiform Dosieraerosol erhalten Sie in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Flutiform 50/5 µg: Packung mit 1 Dosieraerosol mit 120 Einzeldosen.
Flutiform 125/5 µg: Packung mit 1 Dosieraerosol mit 120 Einzeldosen.
Flutiform 250/10 µg: Packung mit 1 Dosieraerosol mit 120 Einzeldosen.
Mundipharma Medical Company, Hamilton/Bermuda, Zweigniederlassung Basel.
Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.