Сухое вещество Cinryze 500 Ie C Solv 2 шт.

Что такое CINRYZE и когда он используется?

Синризе применяют по назначению врача.

Cinryze содержит активный ингредиент — ингибитор белка C1, полученный из плазмы человека.

Ингибитор C1 — это природный белок, который обычно присутствует в крови. Если количество ингибитора C1 в вашей крови низкое или если ваш ингибитор C1 имеет ограниченную функциональность, у вас могут возникнуть приступы отека (так называемые ангионевротические отеки). Симптомы могут включать боль в животе и отек.

• руки и ноги

• лицо, веки, губы или язык

• гортань, что может затруднить дыхание

• гениталии

принадлежать.

У взрослых, подростков и детей в возрасте 6 лет и старше Цинризе может увеличивать количество ингибитора С1 в крови и либо предотвращать приступы отека (например, перед операцией), либо уменьшать приступы отека, если они уже начались.

Когда не следует использовать CINRYZE?

Cinryze нельзя использовать, если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к ингибитору C1 или любому другому ингредиенту Cinryze (см. раздел «Что находится в составе Cinryze?»). Важно сообщить своему врачу, если вы считаете, что у вас когда-либо была аллергическая реакция на любой из ингредиентов Cinryze.

Дети

Синризе не предназначен для применения у детей младше 6 лет.

Когда следует соблюдать осторожность при использовании CINRYZE?

Прежде чем начать лечение Цинризом, важно сообщить своему врачу, если у вас есть или были проблемы со свертыванием крови (тромботические явления). В этом случае необходимо осуществлять тщательный контроль со стороны врача.

Аллергические реакции могут возникнуть при приеме Цинризе. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов: одышка, затрудненное дыхание, стеснение в груди, синий цвет (обратите внимание на губы и небо), учащенное сердцебиение, отек лица, слабость, сыпь, крапивница.

Поскольку Cinryze производится из человеческой крови, он может нести риск заражения инфекционными агентами, такими как вирусы, и теоретически возбудителем Крейцфельдта-Якоба (CJD). Риск передачи заболевания был снижен, но не устранен. Риск сводится к минимуму за счет тщательного отбора доноров крови, проверки доноров на инфекции, а также инактивации или удаления большинства вирусов в процессе производства. Несмотря на эти меры, нельзя полностью исключить возможность передачи возбудителей инфекционных заболеваний при введении лекарственных средств, приготовленных из крови или плазмы человека. Это также относится к ранее неизвестным или вновь появившимся вирусам и другим патогенам.

Ваш врач может порекомендовать вам рассмотреть возможность вакцинации против гепатита А и В, если вы регулярно или неоднократно принимаете препараты-ингибиторы С1, полученные из плазмы человека.

Умение водить машину и работать с механизмами

Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.

Цинризе содержит примерно 11,5 мг натрия на 5 мл раствора. Если вам необходимо соблюдать диету с низким содержанием соли, следует это учитывать.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

▪ страдают другими заболеваниями,

▪Имеете аллергию или

▪Принимать/или применять наружно (наружно) другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!)!

Можно ли использовать CINRYZE во время беременности или кормления грудью?

Если вы считаете, что можете быть беременны, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед использованием Cinryze. Данные о безопасности применения Цинриза во время беременности и грудного вскармливания ограничены. Ваш врач обсудит с вами риски и преимущества использования этого лекарства.

Как вы используете ЦИНРИЗ?

Врач или медсестра могут подготовить и ввести вам Цинриз. Синризе следует вводить внутривенно со скоростью 1 мл в минуту.

Обычная доза Синризе для взрослых, подростков, детей 6 лет и старше, пожилых людей и пациентов с проблемами почек или печени следующая:

Лечение приступов отеков

• При первых признаках приступа отека следует ввести дозу 1000 международных единиц (МЕ) Цинриза.

• Если ваши симптомы не улучшатся через 60 минут, следует сделать вторую инъекцию 1000 МЕ.

• В случае тяжелого приступа, особенно приступа гортани, или если начало лечения задерживается, вторую дозу 1000 МЕ можно ввести ранее, чем через 60 минут после первой, в зависимости от вашего клинического ответа.

• Цинризе следует вводить внутривенно.

Профилактика приступов отеков

• Для плановой профилактики приступов отеков рекомендуемая начальная доза составляет 1000 МЕ Цинризе каждые 3 или 4 дня.

• Интервал дозирования может быть скорректирован вашим врачом в зависимости от вашей реакции на Цинриз.

Профилактика приступов отека перед операцией

• В идеале дозу 1000 МЕ Cinryze следует вводить за 1 час до внутренней, стоматологической или хирургической процедуры. Обязательно проконсультируйтесь по этому поводу с врачом.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Восстановление и способ применения

Cinryze обычно вводится в вену (внутривенно) врачом или медсестрой. Вы или лицо, осуществляющее уход, также можете самостоятельно вводить Цинриз, но только после соответствующего обучения. Если ваш врач считает, что вам подходит такое домашнее лечение, он или она предоставит вам подробные инструкции. Затем вам нужно будет вести дневник, документирующий все лечение, которое вы получаете дома, и который вам нужно будет брать с собой на каждый прием к врачу. Ваша техника введения или техника вашего лица, осуществляющего уход, будут регулярно проверяться, чтобы убедиться, что она выполняется правильно и на постоянной основе.

Какие побочные эффекты могут иметь CINRYZE?

Как и все лекарства, Цинриз может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех.

Это также могут быть аллергические реакции.

Немедленно сообщите своему врачу, если после применения этого лекарства у вас возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов. Хотя эти побочные эффекты встречаются редко, они могут быть серьезными.

•Внезапное одышка, затруднение дыхания, отек век, лица или губ, кожная сыпь или зуд (особенно если поражено все тело).

Если вы заметили побочные эффекты, не описанные здесь, вам следует сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Очень часто (затрагивает более 1 из 10 пользователей)

Головная боль, тошнота

Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)

Головокружение, рвота, зуд или покраснение кожи, аллергические реакции, кожные аллергические реакции, сыпь или боль в месте инъекции, лихорадка.

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000)

Венозный тромбоз, флебит, жжение вен, приливы жара, кашель, диарея, боли в животе, дискомфорт в груди, повышение уровня сахара в крови, отек суставов, боли в суставах и мышцах.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Что также следует отметить?

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Инструкции по хранению

Не хранить и не транспортировать при температуре выше 25 °C. Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке для защиты содержимого от света.

Восстановленный раствор Цинризе следует хранить при комнатной температуре и использовать немедленно.

Лекарства следует утилизировать надлежащим образом.

Храните препарат в недоступном для детей месте.

Больше информации

Восстановление и управление Синризе

При назначении препарата немедицинскими специалистами требуется соответствующее обучение с использованием учебных материалов, полученных от держателя регистрационного удостоверения.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что входит в состав CINRYZE?

Активные ингредиенты

Действующее вещество – ингибитор С1 (от человека). Каждый флакон с порошком содержит 500 МЕ ингибитора C1.

Вспомогательные вещества

Флакон с порошком: хлорид натрия, сахароза, дигидрат тринатрийцитрата, L-валин, L-аланин, L-треонин.

Флакон с растворителем: Вода для инъекций.

Цинриз — белый порошок во флаконе.

При растворении в воде для инъекций раствор прозрачный и от бесцветного до слегка синего цвета.

Номер одобрения

61636 (Швейцарский медик)

Где можно получить CINRYZE? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

Каждая упаковка содержит Цинризе.

2 флакона порошка Цинризе 500 МЕ для приготовления раствора для инъекций

2 флакона воды для инъекций (по 5 мл)

2 комплекта для переноса фильтров

1 одноразовый шприц емкостью 10 мл.

1 набор для венопункции

1 защитный коврик

Синрайз следует готовить и вводить только с использованием прилагаемых наборов для переноса фильтров, одноразового шприца и набора для венепункции.

[Б]

Обладатель разрешения

Takeda Pharma AG, 8152 Опфикон

Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в мае 2019 года.