Неотигазон 25 мг 100 капсул

Неотигазон может вызвать самые серьезные врожденные дефекты у нерожденного ребенка.

Женщины, принимающие Неотигазон, должны использовать надежные и безопасные методы контрацепции без перерыва.

Вы не должны использовать Неотигазон, если вы беременны или можете быть беременны.

Вы также не должны использовать Неотигазон, если вы кормите грудью.

Что такое Неотигазон и когда он используется?

Неотигазон содержит активное вещество ацитретин. Ацитретин является производным витамина А, который относится к группе ретиноидов.

Неотигазон может исправить нарушения обновления клеток кожи, такие как псориаз и другие серьезные нарушения мозолей кожи.

Ваш врач назначит вам Неотигазон, если у вас тяжелый и обширный псориаз или другие серьезные кожные каллусные нарушения, которые плохо реагируют на другие виды лечения. Эффективность Неотигазона зависит от типа присутствующего нарушения ороговения.

Неотигазон следует принимать только по рецепту врача. Прием Неотигазона и мониторинг лечения должны находиться под наблюдением врача, имеющего опыт использования системных ретиноидов и связанных с ними рисков. Аналогичным образом, меры предосторожности, характерные для Неотигазона, требуют постоянного медицинского контроля.

Когда нельзя использовать Неотигазон?

• Ни при каких обстоятельствах нельзя принимать Неотигазон, если вы беременны или можете быть беременны. Неотигазон может нанести серьезный вред нерожденному ребенку, а это значит, что он может вызвать серьезные деформации мозга, лица, глаз и ушей, сердца и некоторых желез (тимуса, околощитовидной железы) неродившегося ребенка. Это также увеличивает вероятность выкидыша. Это также может быть в том случае, если Неотигазон принимается только на короткое время во время беременности.
• Женщины, которые могли забеременеть, не должны принимать Неотигазон. Женщины с детородным потенциалом должны использовать надежные методы контрацепции за четыре недели до приема Неотигазона, во время лечения и через три года после лечения. Обязательно внимательно прочитайте инструкцию (см. «Когда требуется осторожность при приеме / использовании Neotigason?»)!
• Вы не должны принимать Неотигазон, если вы кормите грудью, так как активное вещество может попасть в грудное молоко.
• Вы не должны сдавать кровь во время лечения и до 3 лет после лечения Неотигазоном, потому что нерожденному ребенку может быть причинен вред, если беременная женщина получит вашу кровь.

Вы также не должны принимать Неотигазон:

• Если у вас есть серьезные заболевания печени или почек
• если уровень липидов в крови высокий
• Если у вас аллергия на ацитретин или любой другой компонент Неотигазона или других ретиноидных лекарств.

Некоторые лекарства не следует принимать во время лечения Neotigason:

• Лекарства или тоники, содержащие витамин А
• другие ретиноиды (например, лекарственные средства с активным ингредиентом изотретиноином или третиноином)
• Метотрексат (для проблем с кожей, воспаления суставов или рака)
• Тетрациклины (против бактериальных инфекций)

Когда требуется осторожность при приеме / использовании Неотигазона?

Неотигазон назначается каждому пациенту индивидуально. Он будет назначен вам лично, и ни при каких обстоятельствах вы не должны давать лекарства и правила, которые распространяются на вас, кому-либо еще.

Во время лечения необходимы регулярные лабораторные анализы, для которых вам будет взят один или несколько образцов крови. Точно следуйте инструкциям вашего врача.

Сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если вы страдаете от других заболеваний, страдаете аллергией, или принимаете или используете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили самостоятельно).

Женщинам детородного возраста назначают Неотигазон по строгим правилам в связи с риском причинения серьезного вреда нерожденному ребенку.

Женщинам детородного возраста врач назначит Неотигазон только в особых случаях и с соответствующими мерами по предотвращению беременности из-за риска серьезного повреждения нерожденного ребенка.

Правила таковы:

• Ваш врач должен объяснить риск причинения вреда нерожденному ребенку - вам необходимо понять, почему вы не должны забеременеть и что вам нужно сделать, чтобы предотвратить беременность.
• Вы должны были поговорить с врачом о контрацепции. Он посоветует вам, как безопасно пользоваться контрацепцией. Врач также может направить вас к специалисту по вопросам контрацепции.
• Ваш врач сделает тест на беременность перед началом лечения. Тест должен показать, что вы не беременны, когда начинаете лечение Неотигазоном.

Женщины должны использовать надежные методы контрацепции до, во время и после лечения Неотигазоном

• Вы должны согласиться использовать, по крайней мере, один очень надежный метод контрацепции (например, медную или гормональную спираль или гормональную палочку) или два надежных метода, которые работают различными дополнительными способами (например, гормональные противозачаточные таблетки и презерватив). Обсудите с врачом, какие методы вам подходят. Если ваш врач прописал противозачаточные противозачаточные таблетки, он намеренно не рекомендовал вам «мини-пилюли», так как их эффективность ослаблена Неотигазоном.
• Вы должны строго соблюдать меры контрацепции, назначенные врачом. Вы должны использовать методы контрацепции за четыре недели до первого приема Неотигазона, во время лечения и в течение не менее трех лет после прекращения лечения.
• Вы должны использовать строгую контрацепцию, даже если у вас нет менструаций или вы не сексуально активны (если только ваш врач не решит, что в этом нет необходимости).

Женщины должны согласиться на тесты на беременность до, во время и после лечения Неотигазоном

• Во время лечения Неотигазоном вам нужно будет планировать регулярные осмотры у своего врача, в идеале каждый месяц.
• Вы должны согласиться на проведение регулярных тестов на беременность, в идеале каждый месяц во время лечения и каждые 1-3 месяца в течение 3 лет после прекращения лечения Неотигазоном (если только ваш врач не решит, что это не нужно в вашем случае).
• Вам нужно будет согласиться на дополнительные тесты на беременность, если ваш врач попросит вас об этом.
• Вы не должны забеременеть во время лечения или спустя 3 года, так как в вашем организме могут быть остатки лекарства.
• Ваш врач обсудит все эти вопросы с вами, используя контрольный список, и попросит вас (или законного опекуна) подписать их. Эта форма подтверждает, что вы были проинформированы о рисках и что вы будете следовать приведенным выше правилам.

Если вы забеременели во время приема Neotigason, вы должны немедленно прекратить прием лекарства и немедленно сообщить об этом своему врачу.

Даже если вы забеременели в течение 3 лет после прекращения лечения Неотигазоном, вы должны сообщить об этом своему врачу.

Информация для мужчин

Уровни активного ингредиента в сперме мужчин, принимающих Неотигазон, слишком низки, чтобы нанести вред нерожденному ребенку их партнера. Тем не менее, вы никогда не должны делиться своим лечением с другими.

алкоголь

Не следует употреблять алкоголь (в напитках, еде или лекарствах) во время приема Neotigason. Женщины детородного возраста не должны употреблять алкоголь (в виде напитков, продуктов питания или лекарств) во время лечения Неотигазоном и в течение 2 месяцев после него.

Проблемы с психическим здоровьем

Поговорите со своим врачом или медицинским работником, прежде чем принимать Неотигазон, если у вас когда-либо были проблемы с психическим здоровьем, такие как депрессия, агрессивность, перепады настроения, самоповреждение или мысли о самоубийстве, поскольку прием Neotigason может повлиять на ваше настроение.

Если вы испытываете изменения в своем настроении и поведении, вам следует немедленно прекратить прием Неотигазона, обратиться к врачу и рассказать им об этом (см. Также «Какие побочные эффекты может иметь Неотигазон?»).

Вы можете не заметить некоторые изменения в своем настроении и поведении, поэтому очень важно, чтобы вы сказали своим друзьям и семье, что это лекарство может повлиять на ваше настроение и поведение. Вы можете заметить эти изменения и помочь вам определить проблемы, о которых вам нужно поговорить с врачом.

Дополнительные меры предосторожности

Это лекарство может повлиять на вашу способность реагировать, использовать инструменты или машины и повлиять на вашу способность управлять автомобилем: при лечении Неотигазоном могут возникнуть нарушения зрения, особенно нарушение сумерек и ночного видения. Поэтому вы должны быть осторожны, когда вы едете или управляете автомобилем ночью.

Ваша кожа может быть более чувствительной к солнечному или ультрафиолетовому излучению во время лечения Неотигазоном. Поэтому во время лечения Neotigason следует избегать солнечных ванн и не использовать ультрафиолетовую лампу или кушетку. Перед заходом на солнце необходимо применять солнцезащитные средства с высоким солнцезащитным фактором (по крайней мере, солнцезащитный фактор 30 с одновременной защитой от UVA и UVB), а также носить защитную одежду.

Неотигазон может вызвать сухость глаз. Поэтому возможно, что вы больше не будете хорошо переносить контактные линзы во время лечения.

У пациентов с диабетом (диабетом) лечение Неотигазоном может как улучшить, так и ухудшить уровень сахара в крови. Поэтому измеряйте уровень сахара в крови чаще, особенно в начале терапии Неотигазоном.

Повышение артериального давления в мозге наблюдается редко. Если у вас необычно сильная или длительная головная боль, тошнота, рвота и / или проблемы со зрением, вам необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Серьезное расстройство, вызывающее повышенную проницаемость мелких кровеносных сосудов (синдром капиллярной утечки), наблюдается очень редко. Это может вызвать очень низкое кровяное давление, отек (накопление жидкости, которое приводит к опуханию) и шок (коллапс) (дополнительную информацию см. В разделе «Какие побочные эффекты может иметь Неотигазон?»).

Серьезная кожная реакция с такими симптомами, как сыпь, волдыри или отслоение кожи (эксфолиативный дерматит) наблюдается очень редко. Если вы испытываете такие кожные реакции, вы должны как можно скорее обратиться к врачу (см. Также «Какие побочные эффекты может иметь Неотигазон?»).

Пожалуйста, принимайте Неотигазон только после консультации с врачом, если вы знаете, что у вас непереносимость сахара.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, что означает, что он почти «без натрия».

Вы никогда не должны давать это лекарство никому.

Можно ли использовать Неотигазон во время беременности или кормления грудью?

Неотигазон может нанести серьезный вред нерожденному ребенку и, как следствие, привести к рождению деформированного ребенка.

• Ни при каких обстоятельствах нельзя принимать Неотигазон, если вы беременны или можете быть беременны.
• Беременность должна быть предотвращена еще на три года после окончания лечения Неотигазоном (см. «Когда Неотигазон нельзя принимать / использовать?»).
• В особых случаях врач может назначить Neotigason женщинам, которые могут забеременеть. Если это относится к вам, абсолютно необходимо строго соблюдать медицинские правила. Женщины с детородным потенциалом должны использовать надежные методы контрацепции до, во время и до 3 лет после прекращения лечения Неотигазоном (более подробную информацию о беременности и контрацепции см. В разделе «Когда следует соблюдать осторожность при использовании / использовании Неотигазона?»).

Если вы забеременели или подозреваете, что беременны во время лечения Неотигазоном или в течение трех лет после его прекращения, вы должны прекратить прием Неотигазона и немедленно сообщить об этом своему врачу. Он или она примет немедленно необходимые меры.

лактация

Женщинам не следует кормить грудью во время лечения Неотигазоном и до 3 лет после окончания лечения.

Ваш доктор лучше всего может дать вам дополнительную информацию о неотигазоне. Если вы не уверены, свяжитесь с ним или с ней.

Как вы используете Неотигазон?

Ваш врач определит количество капсул, которые вам нужно принимать каждый день. Внимательно следуйте указаниям врача и никогда не меняйте дозу, не посоветовавшись с ним или с ней. Глотайте капсулы целиком ежедневно с едой или со стаканом молока. Доза, назначенная врачом, будет составлять от 25 до 50 мг в день; иногда ему или ей необходимо будет временно назначать до 75 мг в день.

Продолжительность лечения определяется вашим врачом в зависимости от типа заболевания, реакции на лечение и переносимости.

Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Неотигазон?

Большинство побочных эффектов возникают в основном в начале лечения. Они обычно исчезают, когда терапия заканчивается. Ваш врач посоветует вам, как смягчить нежелательные побочные эффекты.

Если вы испытываете следующие побочные эффекты, вы должны немедленно обратиться к врачу и прекратить прием Неотигазона (см. Также «Когда необходима осторожность при приеме Неотигазона?»):

• Необычно сильная или длительная головная боль, тошнота, рвота и проблемы со зрением. Это могут быть признаки повышения артериального давления в мозге.
• Серьезная кожная реакция с такими симптомами, как сыпь, волдыри или отслоение кожи (эксфолиативный дерматит).
• Тяжелые аллергические реакции с такими симптомами, как сыпь, зуд, затрудненное дыхание, отек лица, губ, языка и / или горла.
• Синдром капиллярной утечки: очень низкое кровяное давление, отек (накопление жидкости, вызывающее отек), шок. Другие симптомы включают утолщение или отек, затрудненное дыхание, спазмы в животе, мышечные боли, сильную жажду и общее чувство усталости и слабости.

Очень часто:

• сухость, раздражение слизистой оболочки носа, насморк, спонтанные носовые кровотечения,
• Воспаление губ, слезы в уголках рта (регады),
• Зуд, истончение кожи, шелушение кожи, особенно на ладонях и подошвах, выпадение волос,
• сухие и воспаленные глаза, которые могут вызвать непереносимость контактных линз,
• Сухость во рту, жажда,
• Изменение функции печени.

Общие:

• Воспаление рта, желудочно-кишечные жалобы, такие как боль в животе, диарея, тошнота или рвота,
• повышенная уязвимость кожи, ощущение липкой кожи, воспаление кожи, покраснение кожи, ломкость ногтей, воспаление ногтевого ложа, изменение текстуры волос,
• головная боль,
• Боль в суставах и мышцах,
• Накопление жидкости в тканях с опуханием рук, ног и / или лодыжек.

Нечасто:

• сонливость;
• Боль в костях, изменения костей,
• воспаленные десны, хрипота, расстройства вкуса,
• Трещины на коже, изменения в структуре кожи, повышенная чувствительность к солнцу и ультрафиолетовому излучению (см. «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Неотигазона?»)
• Ощущение тепла / покраснение лица,
• затуманенное зрение, ограниченное зрение ночью, очень редко ночная слепота. Поэтому требуется особая осторожность, если вам приходится управлять машиной или водить машину ночью (см. Также «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Неотигазона?»).

редко:

• Нервные расстройства с такими симптомами, как жжение, покалывание и / или онемение в руках и / или ногах, или боль,
• Язвы на роговице,
• Воспаление поджелудочной железы, воспаление печени, желтуха.

Частота не известна:

• Реакции гиперчувствительности, крапивница,
• Вагинальные инфекции дрожжей,
• Потеря слуха, звон в ушах (звон в ушах),
• Приливы,
• расстройства голосовой,
• Кровотечение из заднего прохода,
• Выпадение ресниц и бровей, небольшие покрасневшие узелки на коже, которые легко кровоточат (пиогенная гранулема),
• Депрессивные настроения, перепады настроения, мысли о самоубийстве (см. Также «Когда требуется осторожность при приеме Неотигазона?») Обязательно обратитесь к врачу или медицинскому работнику, если вы чувствуете депрессию, например, если вы чувствуете грусть или беспокойство без причины, перепады настроения у вас были приступы вина, они раздражительны, замечали трудности с концентрацией внимания, теряли удовольствие от социальных или спортивных мероприятий, уходили от друзей или семьи, слишком много или слишком мало спали, замечали изменения в вашем аппетите, весе или может делать меньше в школе или на работе или думать о самоубийстве.

При необходимости врач назначит подходящую терапию.

У больных сахарным диабетом уровень сахара в крови может улучшаться и ухудшаться. Поэтому измеряйте уровень сахара в крови чаще, особенно в начале терапии Неотигазоном.

Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Это относится, в частности, к побочным эффектам, которые не указаны в данной брошюре.

Что еще следует учитывать?

Храните лекарство в оригинальной упаковке, не выше 25 ° C, в защищенном от света и влаги и недоступном для детей месте.

Лекарственное средство следует использовать только до даты, обозначенной «EXP» на контейнере.

В конце лечения верните капсулы Неотигазон, которые вы больше не используете, своему врачу или фармацевту.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам дополнительную информацию.

Что содержит Неотигазон?

1 капсула по 10 мг содержит активный ингредиент 10 мг ацитретина и вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, желатин, глюкоза (16,4 мг), аскорбат натрия (соответствует 0,3 мг натрия), диоксид титана (E171), оксид железа черного, желтого и красного (E 172), Шеллак, пропиленгликоль, гидроксид аммония.

1 капсула 25 мг содержит активный ингредиент 25 мг ацитретина и вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, желатин, глюкоза (41 мг), аскорбат натрия (соответствует 0,8 мг натрия), диоксид титана (E171), оксид железа черного, желтого и красного (E 172), Шеллак, пропиленгликоль, гидроксид аммония.

регистрационный номер

49227 (Swissmedic).

Где взять Неотигазон? Какие пакеты доступны?

В аптеках против медицинского рецепта, который дает право только на одноразовую покупку.

• Неотигазон капсулы по 10 мг : 30 и 100.
• Неотигазон капсулы по 25 мг : 30 и 100.

держатель разрешения

Teva Pharma AG, Базель.