Вориконазол Сандоз 200 мг 28 таблеток покрытых оболочкой

Что такое Вориконазол Сандоз и когда он используется?

Вориконазол Сандоз - противогрибковое лекарство; это лекарство, используемое для лечения самых разных грибковых инфекций. Он работает, убивая или подавляя рост грибков, вызывающих инфекции. Вориконазол Сандоз содержит активное вещество вориконазол, который принадлежит к группе препаратов, называемых противогрибковыми препаратами триазола.

Вориконазол Сандоз используется для лечения следующих грибковых инфекций:

• Тяжелые грибковые инфекции, вызываемые Aspergillus, Scedosporium и Fusarium .
• Тяжелые инфекции Candida, в том числе те, которые не реагируют на активное вещество флуконазол.

Это лекарство можно принимать только по рецепту и под наблюдением врача.

Какие меры предосторожности следует соблюдать?

Это лекарство было прописано вам вашим врачом для лечения вашего текущего заболевания. Его нельзя использовать для лечения каких-либо других болезней или кого-либо еще.

Вориконазол Сандоз не одинаково эффективен против всех грибков, вызывающих грибковые инфекции. Чтобы предотвратить долгосрочные осложнения, которые могут быть вызваны неправильным использованием или неправильной дозировкой, вы не должны принимать Вориконазол Сандоз (в том числе при будущих грибковых инфекциях) без рецепта врача.

Когда нельзя использовать Вориконазол Сандоз?

Не принимайте Вориконазол Сандоз, если у вас аллергия (гиперчувствительность) на вориконазол или любой другой ингредиент Вориконазола Сандоз. Даже если у вас были аллергические реакции, такие как отек лица, губ, языка или горла (затрудненное глотание или дыхание), проблемы с кровообращением, крапивница или сыпь перед приемом другого противогрибкового препарата триазола, вам не следует принимать Вориконазол Сандоз.

Следующие лекарства или активные вещества нельзя использовать вместе с Вориконазолом Сандоз:

• Амиодарон, домперидон, галоперидол и другие активные вещества, которые могут вызывать так называемое удлинение интервала QT (см. ниже);
• Карбамазепин (от эпилепсии / припадков);
• Эфавиренц (используется для лечения ВИЧ); определенные дозы эфавиренца можно принимать вместе с вориконазолом Сандозом; здесь требуется предварительное разъяснение врача;
• Зверобой (фитотерапия от подавленного настроения);
• Алкалоиды спорыньи (например, эрготамин, дигидроэрготамин; против мигрени);
• Фенобарбитал (при эпилепсии / припадках);
• Рифабутин (от туберкулеза);
• Рифампицин (антибиотик; например, против туберкулеза);
• Ритонавир в дозе 400 мг и более 2 раза в сутки (применяется для лечения ВИЧ);
• Сиролимус (для пациентов, перенесших трансплантацию).

При каких обстоятельствах следует соблюдать осторожность при приеме Вориконазола Сандоз?

До лечения Вориконазолом Сандоз

Сообщите своему врачу или фармацевту

• если вы страдаете другими заболеваниями,
• если у вас аллергия,
• если вы принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно) или используете их наружно,
• если известно, что у вас заболевание сердечной мышцы, нерегулярное или медленное сердцебиение, или если у вас есть отклонение на электрокардиограмме (ЭКГ), называемое «удлинением интервала QT»,
• если у вас ранее был диагностирован рак кожи или предварительные стадии рака кожи (например, актинический кератоз). В этом случае врач назначит регулярные осмотры дерматолога,
• если у вас есть или когда-либо было заболевание печени. Затем ваш врач может назначить более низкую дозу Вориконазола Сандоз. Ваша функция печени также должна контролироваться с помощью анализов крови во время лечения Вориконазолом Сандоз.
• если у вас заболевание почек, ваш врач должен контролировать вашу функцию почек, делая анализы крови
• если у вас (особенно у детей) есть факторы риска панкреатита (например, после химиотерапии или трансплантации стволовых клеток), вам следует соответственно наблюдать.

Во время лечения Вориконазолом Сандоз

• Защищайте себя от солнечных лучей во время лечения Вориконазолом Сандоз и избегайте искусственного УФ-излучения (например, соляриев). Важно, чтобы вы покрывали участки кожи, подверженные воздействию солнца, соответствующей одеждой и использовали солнцезащитный крем с высоким коэффициентом защиты от солнца (SPF), так как кожа может быть более чувствительной к УФ-излучению. Эти меры предосторожности также применимы, в частности, к детям и подросткам.
• Немедленно сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если у вас возникли солнечные ожоги, сильная сыпь или волдыри. Загар или серьезные кожные реакции после воздействия света или солнечных лучей чаще встречались у детей и подростков. Поэтому соответствующая осторожность особенно важна для детей и подростков.
• Из-за повышенной чувствительности к свету у некоторых пациентов может развиться рак кожи после длительного приема Вориконазола Сандоз, а также при приеме в более высоких дозах. Этот риск особенно высок у пациентов, перенесших трансплантацию легкого или костного мозга и чья иммунная система серьезно подавлена ​​лекарствами. Напротив, риск рака кожи у пациентов, не принимающих иммунодепрессанты, невелик.
• Ваш врач попросит дерматолога осмотреть вас.
• Сообщите своему врачу, если вы постоянно страдаете от нарушений зрения, таких как нечеткое зрение, колебания, вспышки или мерцание, раскачивание неподвижных объектов, двойное изображение, повышенная светочувствительность, потеря поля зрения, куриная слепота, снижение остроты зрения или изменения цветового зрения. Затем ваш врач назначит офтальмологическое обследование.
• Сообщите своему врачу, если вы испытываете боль в костях.

Взаимодействие с другими лекарствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта. При одновременном применении ряд лекарств может влиять (усиливать или ослаблять) действие Вориконазола Сандоз, или Вориконазол Сандоз может влиять на его действие.

По возможности следует избегать одновременного лечения следующими лекарственными средствами или активными веществами и Вориконазолом Сандоз. Ваш врач решит, нужно ли вам использовать его одновременно и как это сделать:

• Флуконазол (при грибковых инфекциях);
• Фенитоин (от эпилепсии);
• Ритонавир (от ВИЧ) в дозе 100 мг 2 раза в сутки.

Если вы принимаете или используете какое-либо из следующих активных веществ, может потребоваться корректировка дозировки и / или обследование, чтобы убедиться, что эти лекарства по-прежнему оказывают желаемое действие:

• Бензодиазепины (при тяжелых нарушениях сна и психологическом стрессе);
• Антикоагулянты (так называемые антикоагулянты), такие как варфарин, фенпрокумон и аценокумарол;
• Циклоспорин (для пациентов, перенесших трансплантацию);
• Лекарственные средства, активные в отношении ВИЧ (СПИДа), такие как эфавиренц и другие ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, ингибиторы протеазы ВИЧ и индинавир;
• Комбинированные гормональные контрацептивы («таблетки», контрацептивы);
• Метадон (используется для лечения героиновой зависимости);
• Омепразол (например, при язве желудочно-кишечного тракта);
• Опиаты, такие как фентаниловые пластыри или оксикодон (от сильной боли);
• Болеутоляющие и ревматические препараты, такие как ибупрофен и диклофенак;
• Статины (лекарства, снижающие уровень холестерина);
• Сульфонилмочевины (используются для лечения диабета);
• Такролимус и эверолимус (для пациентов после трансплантации или против рака);
• Алкалоиды барвинка (от рака).

Важная информация о других компонентах Вориконазола Сандоз

Таблетки, покрытые оболочкой Вориконазол Сандоз, содержат лактозу. Пожалуйста, принимайте таблетки, покрытые пленочной оболочкой Вориконазол Сандоз, только после консультации с врачом, если вы знаете, что у вас непереносимость сахара.

Таблетки с пленочным покрытием Вориконазол Сандоз содержат менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку с пленочным покрытием, т.е. практически не содержат натрия.

Ответная реакция

Вориконазол Сандоз может вызвать помутнение зрения или дискомфортную чувствительность к свету. Вы не должны водить машину или использовать какие-либо инструменты или машины, если вы испытываете эти симптомы. Если вы испытываете эти симптомы, обратитесь к своему врачу или медицинскому работнику.

Во время лечения Вориконазолом Сандоз не следует водить машину в темноте.

Можно ли использовать Вориконазол Сандоз во время беременности или грудного вскармливания?

Беременность

Вориконазол Сандоз не следует использовать во время беременности, если только врач не назначил его. Женщины детородного возраста должны использовать эффективные противозачаточные средства. Немедленно свяжитесь со своим врачом или медицинским работником, если вы забеременели во время приема Вориконазола Сандоз.

Грудное вскармливание

Вориконазол Сандоз не следует применять в период грудного вскармливания. Прежде чем принимать какие-либо лекарства во время грудного вскармливания, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Как использовать Вориконазол Сандоз?

Всегда принимайте Вориконазол Сандоз в точном соответствии с указаниями врача. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Принимайте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по крайней мере, за час до или через два часа после еды. Глотать таблетки, покрытые пленочной оболочкой, целиком, запивая небольшим количеством воды.

Ваш врач определит для вас правильную дозу в зависимости от веса вашего тела.

Стандартная дозировка для взрослых, подростков от 12 лет с массой тела не менее 50 кг и подростков от 15 лет (независимо от массы тела)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Пациенты с массой тела 40 кг и более

Пациенты с массой тела менее 40 кг.

Начальная доза

(Дозировка в первые 24 часа)

Внутривенное лечение по назначению врача

Внутривенное лечение по назначению врача

Поддерживающая доза

(Дозировка через первые 24 часа)

200 мг каждые 12 часов

100 мг каждые 12 часов

Дети от 2 до <12 лет и подростки от 12 до 14 лет с массой тела менее 50 кг.

В этой возрастной группе следует использовать пероральную суспензию.

Вориконазол Сандоз нельзя назначать детям младше 2 лет.

Чтобы обеспечить правильную дозировку, ваш врач может измерить уровень в крови (концентрацию активного ингредиента в крови).

Не изменяйте назначенную дозировку по собственной инициативе. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Дополнительная информация

Принимайте Вориконазол Сандоз регулярно, пока ваш врач не прекратит терапию. Не прекращайте лечение преждевременно, иначе ваша инфекция может быть не излечена полностью. Пациентам со слабой иммунной системой или пациентам с трудноизлечимой инфекцией может потребоваться длительное лечение, чтобы избежать повторного заражения.

В принципе, следует строго придерживаться продолжительности лечения, назначенного врачом, чтобы получить полную пользу от противогрибкового лечения. Симптомы болезни часто проходят до того, как инфекция полностью излечивается. Поэтому не прекращайте лечение раньше срока, даже если вы чувствуете себя лучше; за исключением случаев, когда это решено вашим врачом или медицинским работником.

Если вы приняли больше Вориконазола Сандоз, чем предусмотрено

Если вы приняли больше таблеток с пленочным покрытием, чем предписано (или если кто-то другой принимал ваши таблетки с пленочным покрытием), немедленно обратитесь к врачу или немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи в ближайшей больнице. Возьмите с собой таблетку Вориконазол Сандоз, покрытую пленочной оболочкой.

Если вы забыли принять Вориконазол Сандоз

Важно, чтобы вы принимали таблетки, покрытые пленочной оболочкой Вориконазол Сандоз, регулярно, то есть в одно и то же время два раза в день. Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Эффекты при прекращении лечения Вориконазолом Сандоз

Известно, что правильный прием таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в назначенное время значительно повышает эффективность препарата. Поэтому принимайте Вориконазол Сандоз регулярно и в соответствии с инструкциями, если только ваш врач не прекратит лечение.

Если врач прекратит лечение Вориконазолом Сандоз, это не должно повлиять на вас. Однако, если вы одновременно принимаете лекарства, содержащие циклоспорин, эфавиренц или такролимус, вы должны сообщить об этом своему врачу, так как дозу этих лекарств придется снова скорректировать.

Какие побочные эффекты может иметь Вориконазол Сандоз?

Как и все лекарства, Вориконазол Сандоз может иметь побочные эффекты. Если возникают побочные эффекты, они обычно легкие и временные. Однако некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют лечения.

При приеме Вориконазола Сандоз могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Очень часто (встречаются более чем у 1 из 10 человек)

Нарушения зрения (например, нечеткое зрение, плавающие помутнения, изменение цветового зрения, мерцание, молния, раскачивание неподвижных объектов, куриная слепота, дефекты поля зрения, снижение остроты зрения, светобоязнь), лихорадка, сыпь, боль в животе, рвота, тошнота, диарея , головная боль, скопление жидкости в конечностях.

Часто (затрагивают от 1 до 10 пользователей из 100)

Анемия, расстройство желудка, запор, воспаление десен, синусит, беспокойство, беспокойство, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, сонливость, тремор, головокружение, сонливость, неприятные ощущения, такие как покалывание (парестезия), мышечное напряжение, кратковременные изменения сердечный ритм, отек легких, кровоизлияние в сетчатку, низкое кровяное давление, окклюзия вен (тромбоз), флебит, острая одышка (затрудненное дыхание), воспаление губ, воспаление печени (гепатит), желтуха, зуд, волосы потеря, боль в спине, воспаление кожи, воспалительные высыпания на коже, шелушение, неровная кожа. Кровь в моче, почечная недостаточность, озноб, ощущение слабости, боль в груди.

Нечасто (затрагивают от 1 до 10 пользователей из 1000)

Аллергические реакции, отек лица, кожи и слизистых оболочек, отек языка, воспаление языка, двоение в глазах, боль в глазах и воспаление глаз,

спастическое движение глаз вверх, заболевания зрительного нерва, звон в ушах (шум в ушах), потеря слуха, сердцебиение, сердечная аритмия, аномальные ощущения, такие как онемение и боль, особенно в руках и ногах, нарушения функции мозга, которые встречаюсь в остром или хронических заболеваниях печени (энцефалопатия), отек головного мозга, гипотиреоз, крапивницы, кожная сыпь, светочувствительность реакции кожи, небольшие участки кровотечения кожи (пурпура), боли в опорно - двигательном аппарате (в результате воспаления суставов и надкостницы), тяжелая реакция гиперчувствительности кожи (синдром Стивенса-Джонсона), отек лимфатических узлов, проблемы с печенью, увеличение печени, печеночная недостаточность лимфатических сосудов, нарушение вкуса, снижение чувствительности к сенсорным раздражителям, двигательные нарушения, воспаление кишечника, воспаление желудочно-кишечного тракта, воспаление поджелудочной железы, перитонит, воспаление почек, нарушение тканей почек, почечная недостаточность, воспаление в месте инъекции, симптомы гриппа.

Редко (затрагивают от 1 до 10 из 10000 пользователей)

Нарушение свертываемости крови, гипертиреоз, судороги, воспалительные изменения нервной системы (синдром Гийена-Барре), кома вследствие печеночной недостаточности, неконтролируемые движения глаз (нистагм), помутнение роговицы, лекарственная сыпь, псориаз, повышенная чувствительность кожи к свету ( токсический эпидермальный некролиз), фото-псевдопорфирия).

Не известно

Разрушение ткани печени, аутоиммунное заболевание кожи (кожная красная волчанка), воспаление надкостницы.

Рак кожи - еще один побочный эффект с неизвестной частотой. Существует повышенный риск при терапии в течение длительного периода времени и / или в высоких дозах, а также при лечении пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (например, после трансплантации).

Загар или серьезные кожные реакции после воздействия света или солнечных лучей чаще встречались у детей и подростков, чем у взрослых.

Определенные побочные эффекты, такие как изменение количества или химического состава крови, может определить только врач.

Поскольку известно, что Вориконазол Сандоз влияет на работу печени и почек, врач должен провести анализы крови, чтобы контролировать функцию печени и почек. Сообщите своему врачу, если у вас болит живот или изменилась текстура стула.

Что касается возможных побочных эффектов на кожу и глаза, мы просим вас ознакомиться с информацией в разделе «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Вориконазола Сандоз?» обратить внимание. Пожалуйста, сообщите своему врачу, если побочные эффекты сохраняются или вызывают беспокойство.

Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Это также относится, в частности, к побочным эффектам, не перечисленным в этой брошюре.

Что еще нужно отметить?

Долговечность

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Рекомендации по хранению

Хранить в оригинальной упаковке при комнатной температуре (15-25 ° С) в недоступном для детей месте.

Дополнительная информация

После окончания лечения упаковку Вориконазол Сандоз и оставшееся содержимое следует вернуть своему врачу или фармацевту для надлежащей утилизации.

Ваш врач или фармацевт могут предоставить вам дополнительную информацию о Вориконазоле Сандоз. У этих людей есть подробная информация для специалистов.

Что содержит Вориконазол Сандоз?

Активные ингредиенты

Действующим веществом (действующим веществом) Вориконазола Сандоз является вориконазол.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 50 или 200 мг вориконазола.

Вспомогательные материалы

Моногидрат лактозы, предварительно клейстеризованный крахмал, кроскармеллоза натрия, повидон К-30, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана (E 171), триацетин.

Номер разрешения

63118 (Swissmedic)

Где можно получить Вориконазол Сандоз? Какие упаковки доступны?

В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.

• Вориконазол Сандоз таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (блистер): 56 шт. в упаковке.
• Вориконазол Сандоз таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (блистер): 28 шт. в упаковке.

Владелец торговой лицензии

Sandoz Pharmaceuticals AG, Риш; Роткройц.